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Implementando um Grupo CO-OP no Ambiente de Reabilitação Diurna: Um Estudo Piloto.

16 de março de 2021 atualizado por: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementando um grupo de orientação cognitiva para desempenho ocupacional diário (CO-OP) no ambiente de reabilitação diurna: um estudo piloto

Este é um estudo piloto que examinará a eficácia de um currículo de grupo desenvolvido a partir da abordagem CO-OP. Este estudo tem dois objetivos, o primeiro é padronizar o currículo do grupo e o segundo é comparar os dados do grupo que recebe o currículo do grupo CO-OP com o grupo de controle. Os métodos primários incluirão uma observação padronizada do desempenho ocupacional, uma entrevista semiestruturada medindo o desempenho e a satisfação do desempenho ocupacional, uma pesquisa de participação da comunidade e um grupo focal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitas pessoas afetadas por lesões cerebrais adquiridas não voltam a participar de seu ambiente. A cognição é um preditor primário de participação após AVC (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Técnicas de treinamento de estratégia metacognitiva (MST) são ferramentas eficazes para aumentar a independência de pacientes de terapia ocupacional. A abordagem da Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) é uma forma eficaz de MST. O objetivo do CO-OP é generalizar e transferir habilidades e estratégias de resolução de problemas aprendidas na terapia para aumentar a participação dos participantes em seu ambiente. Embora a CO-OP tenha se mostrado eficaz em adultos com déficits de funções executivas em uma estrutura individual e em pediatria em uma estrutura de grupo, os terapeutas ocupacionais de reabilitação diurna de adultos acharam essa intervenção difícil de implementar secundária à atual estrutura individualizada preferida para adultos . Como existe uma escassez de literatura sobre abordagens CO-OP em grupo para adultos, este é um novo estudo que oferece uma oportunidade significativa para melhorar os resultados para pacientes com OT.

O objetivo principal deste estudo tem dois objetivos. A primeira é padronizar o currículo do grupo CO-OP criado pela primeira vez para o estudo de viabilidade de Zera (2018). O segundo objetivo é examinar os dados iniciais comparando um grupo CO-OP adulto com um grupo controle.

Este estudo piloto de controle randomizado estimará 22 participantes, 11 para o grupo CO-OP e 11 para o grupo de controle, esperando 8 para cada um para concluir o estudo.

Dados quantitativos serão coletados por meio da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) (Law et al., 2014) uma medida objetiva de desempenho e satisfação das metas dos participantes, A Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) uma avaliação observacional de habilidades motoras e processuais, e o Índice de Participação Comunitária (CPI) (Heinemann et al., 2011) uma pesquisa que mede a participação da comunidade. Para coletar dados qualitativos, um grupo focal será concluído e as notas de campo coletadas. Os grupos também serão gravados em vídeo para coletar dados qualitativos adicionais sobre o processo do grupo participante e o uso do facilitador do grupo da hierarquia de dicas CO-OP. Os vídeos serão analisados ​​quanto aos temas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente atual em reabilitação diurna admitido para reabilitação de AVC, capaz de se comunicar o suficiente para completar o COPM, capaz de identificar dois objetivos no COPM, falando inglês, recebendo serviços de terapia ocupacional, maior de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Não é um paciente em reabilitação diurna, diagnóstico primário diferente de AVC, incapacidade de se comunicar o suficiente para completar o COPM, incapaz de identificar dois objetivos no COPM, não fala inglês, não recebe serviços de terapia ocupacional, tem menos de 18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alocado para intervenção
Os participantes participarão de uma sessão individual para concluir seu COPM e definir sua meta para o grupo. Os participantes participarão de 6 sessões em grupo com foco na abordagem CO-OP.

Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma sessão 1:1 em que um objetivo será selecionado de seus resultados COPM para focar durante o grupo, as expectativas do grupo serão revisadas, os cuidadores serão convidados e as perguntas respondidas. O grupo realizará seis sessões com base na literatura (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson e Hammel 2017).

Conteúdo da Sessão Curricular do Grupo CO-OP Day Rehab

Introdução Sessão individual. COPM, introdução ao grupo, educação para o cuidador. Sessão 1 Introdução à abordagem de grupo e CO-OP, tarefa de casa. Sessão 2 Revisão da abordagem CO-OP, prática, lição de casa. Sessão 3 Revise a abordagem CO-OP, planeje o passeio, a lição de casa. Sessão 4 Revisão da abordagem CO-OP, aprendizado experimental de acordo com os objetivos COPM alternativos dos participantes, lição de casa. Sessão 5 Revisão da abordagem CO-OP, passeio, lição de casa. Sessão 6 Revisão da abordagem CO-OP, grupo focal, lições aprendidas, COPM final, lição de casa

Outros nomes:
  • Terapia ocupacional
Sem intervenção: Alocado para controlar
O grupo de controle receberá terapia ocupacional de "cuidados habituais", incluindo uma mistura de sessões individuais e grupos de terapia ocupacional que não incluem o grupo CO-OP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas.
O COPM é uma entrevista semi-estruturada e uma medida objetiva de mudança no desempenho e mudança na satisfação dos objetivos dos participantes.
Mudança da linha de base em 8 semanas.
Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas.
A Avaliação de Habilidades Motoras e de Processo (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) uma avaliação observacional da mudança nas habilidades motoras e de mudança no processo (comportamental) em que o participante completa duas atividades da vida diária.
Mudança da linha de base em 8 semanas.
O Índice de Participação Comunitária
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas.
O Índice de Participação Comunitária (CPI) (Heinemann et al., 2011) uma pesquisa que mede a mudança na participação da comunidade.
Mudança da linha de base em 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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