- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04246385
Implementando um Grupo CO-OP no Ambiente de Reabilitação Diurna: Um Estudo Piloto.
Implementando um grupo de orientação cognitiva para desempenho ocupacional diário (CO-OP) no ambiente de reabilitação diurna: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas pessoas afetadas por lesões cerebrais adquiridas não voltam a participar de seu ambiente. A cognição é um preditor primário de participação após AVC (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Técnicas de treinamento de estratégia metacognitiva (MST) são ferramentas eficazes para aumentar a independência de pacientes de terapia ocupacional. A abordagem da Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) é uma forma eficaz de MST. O objetivo do CO-OP é generalizar e transferir habilidades e estratégias de resolução de problemas aprendidas na terapia para aumentar a participação dos participantes em seu ambiente. Embora a CO-OP tenha se mostrado eficaz em adultos com déficits de funções executivas em uma estrutura individual e em pediatria em uma estrutura de grupo, os terapeutas ocupacionais de reabilitação diurna de adultos acharam essa intervenção difícil de implementar secundária à atual estrutura individualizada preferida para adultos . Como existe uma escassez de literatura sobre abordagens CO-OP em grupo para adultos, este é um novo estudo que oferece uma oportunidade significativa para melhorar os resultados para pacientes com OT.
O objetivo principal deste estudo tem dois objetivos. A primeira é padronizar o currículo do grupo CO-OP criado pela primeira vez para o estudo de viabilidade de Zera (2018). O segundo objetivo é examinar os dados iniciais comparando um grupo CO-OP adulto com um grupo controle.
Este estudo piloto de controle randomizado estimará 22 participantes, 11 para o grupo CO-OP e 11 para o grupo de controle, esperando 8 para cada um para concluir o estudo.
Dados quantitativos serão coletados por meio da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) (Law et al., 2014) uma medida objetiva de desempenho e satisfação das metas dos participantes, A Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) uma avaliação observacional de habilidades motoras e processuais, e o Índice de Participação Comunitária (CPI) (Heinemann et al., 2011) uma pesquisa que mede a participação da comunidade. Para coletar dados qualitativos, um grupo focal será concluído e as notas de campo coletadas. Os grupos também serão gravados em vídeo para coletar dados qualitativos adicionais sobre o processo do grupo participante e o uso do facilitador do grupo da hierarquia de dicas CO-OP. Os vídeos serão analisados quanto aos temas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente atual em reabilitação diurna admitido para reabilitação de AVC, capaz de se comunicar o suficiente para completar o COPM, capaz de identificar dois objetivos no COPM, falando inglês, recebendo serviços de terapia ocupacional, maior de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Não é um paciente em reabilitação diurna, diagnóstico primário diferente de AVC, incapacidade de se comunicar o suficiente para completar o COPM, incapaz de identificar dois objetivos no COPM, não fala inglês, não recebe serviços de terapia ocupacional, tem menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alocado para intervenção
Os participantes participarão de uma sessão individual para concluir seu COPM e definir sua meta para o grupo.
Os participantes participarão de 6 sessões em grupo com foco na abordagem CO-OP.
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Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma sessão 1:1 em que um objetivo será selecionado de seus resultados COPM para focar durante o grupo, as expectativas do grupo serão revisadas, os cuidadores serão convidados e as perguntas respondidas. O grupo realizará seis sessões com base na literatura (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson e Hammel 2017). Conteúdo da Sessão Curricular do Grupo CO-OP Day Rehab Introdução Sessão individual. COPM, introdução ao grupo, educação para o cuidador. Sessão 1 Introdução à abordagem de grupo e CO-OP, tarefa de casa. Sessão 2 Revisão da abordagem CO-OP, prática, lição de casa. Sessão 3 Revise a abordagem CO-OP, planeje o passeio, a lição de casa. Sessão 4 Revisão da abordagem CO-OP, aprendizado experimental de acordo com os objetivos COPM alternativos dos participantes, lição de casa. Sessão 5 Revisão da abordagem CO-OP, passeio, lição de casa. Sessão 6 Revisão da abordagem CO-OP, grupo focal, lições aprendidas, COPM final, lição de casa
Outros nomes:
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Sem intervenção: Alocado para controlar
O grupo de controle receberá terapia ocupacional de "cuidados habituais", incluindo uma mistura de sessões individuais e grupos de terapia ocupacional que não incluem o grupo CO-OP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas.
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O COPM é uma entrevista semi-estruturada e uma medida objetiva de mudança no desempenho e mudança na satisfação dos objetivos dos participantes.
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Mudança da linha de base em 8 semanas.
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Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas.
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A Avaliação de Habilidades Motoras e de Processo (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) uma avaliação observacional da mudança nas habilidades motoras e de mudança no processo (comportamental) em que o participante completa duas atividades da vida diária.
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Mudança da linha de base em 8 semanas.
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O Índice de Participação Comunitária
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas.
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O Índice de Participação Comunitária (CPI) (Heinemann et al., 2011) uma pesquisa que mede a mudança na participação da comunidade.
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Mudança da linha de base em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00211151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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