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주간 재활 환경에서 CO-OP 그룹 구현: 파일럿 연구.

2021년 3월 16일 업데이트: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

주간 재활 환경에서 일일 작업 수행(CO-OP) 그룹에 대한 인지 방향 구현: 파일럿 연구

CO-OP 접근 방식에서 개발된 그룹 커리큘럼의 효율성을 조사하는 시범 연구입니다. 본 연구는 두 가지 목적을 가지고 있는데, 첫 번째는 집단 교과과정을 표준화하는 것이고, 두 번째는 CO-OP 집단 교과과정을 받는 집단의 자료를 대조군과 비교하는 것이다. 1차 방법에는 작업 수행에 대한 표준화된 관찰, 수행 및 작업 수행 만족도를 측정하는 반구조화된 인터뷰, 지역 사회 참여 설문 조사 및 포커스 그룹이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후천성 뇌 손상의 영향을 받은 많은 사람들은 자신의 환경에 다시 참여하지 않습니다. 인지는 뇌졸중 후 참여의 주요 예측 인자입니다(Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). 메타인지 전략 훈련(MST) 기법은 작업 치료 환자의 독립성을 높이는 데 효과적인 도구입니다. 일일 작업 수행(CO-OP)에 대한 인지적 지향(Polatajko & Mandich, 2004) 접근법은 MST의 효과적인 형태입니다. CO-OP의 목표는 치료에서 배운 기술과 문제 해결 전략을 일반화하고 전달하여 참여자의 환경 참여를 높이는 것입니다. CO-OP는 일대일 구조에서 실행 기능이 결핍된 성인과 그룹 구조의 소아과에서 효과적인 것으로 입증되었지만, 성인 주간 재활 작업 치료사는 성인에게 선호되는 현재 일대일 구조에 이차적으로 이 개입을 구현하기 어렵다는 것을 발견했습니다. . 성인을 위한 그룹 CO-OP 접근법에 대한 문헌이 부족하기 때문에 이것은 OT 환자의 결과를 개선할 수 있는 중요한 기회를 제공하는 새로운 연구입니다.

이 연구의 주요 목적은 두 가지입니다. 첫 번째는 Zera(2018)의 타당성 조사를 위해 처음 만든 CO-OP 그룹 커리큘럼을 표준화하는 것입니다. 두 번째 목표는 성인 CO-OP 그룹과 대조군을 비교하는 초기 데이터를 조사하는 것입니다.

이 무작위 통제 파일럿 연구는 22명의 참가자(CO-OP 그룹의 경우 11명, 대조군의 경우 11명)에 대해 추정하며 각각 8명이 연구를 완료할 것으로 예상합니다.

정량적 데이터는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)(Law et al., 2014), 참가자 목표의 성과 및 만족도에 대한 객관적인 측정, 모터 및 프로세스 기술 평가(AMPS)(Fischer, & Bray Jones)를 통해 수집됩니다. 2012) 운동 및 과정 기술에 대한 관찰 평가, 커뮤니티 참여 지수(CPI)(Heinemann et al., 2011) 커뮤니티 참여를 측정하는 설문조사. 정성적 데이터를 수집하기 위해 포커스 그룹이 완료되고 필드 메모가 수집됩니다. 그룹은 참가자 그룹 프로세스 및 CO-OP 큐잉 계층 구조의 그룹 진행자 사용에 대한 추가 정성 데이터를 수집하기 위해 비디오로 녹화됩니다. 동영상은 테마별로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 뇌졸중 재활을 위해 입원한 주간 재활 환자, COPM 완료에 충분한 의사소통 가능, COPM에서 두 가지 목표, 영어 말하기, 작업 치료 서비스 받기, 18세 이상 확인 가능.

제외 기준:

  • 주간 재활 환자가 아님, 뇌졸중 이외의 1차 진단, COPM을 완료할 수 있을 만큼 충분히 의사소통할 수 없음, COPM에서 두 가지 목표를 식별할 수 없음, 영어를 구사하지 못함, 이미 작업 치료 서비스를 받지 않음, 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입에 할당
참가자는 일대일 세션에 참여하여 COPM을 완료하고 그룹의 목표를 설정합니다. 참가자들은 CO-OP 방식에 초점을 맞춘 6개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 코업그룹

개입 그룹의 참가자는 1:1 세션에 참석하여 COPM 결과에서 하나의 목표를 선택하여 그룹 중에 집중하고 그룹 기대치를 검토하고 간병인을 초대하고 질문에 답합니다. 이 그룹은 문헌(Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel 2017)의 지원을 받아 6개의 세션을 진행할 예정입니다.

Day Rehab CO-OP 그룹 커리큘럼 세션 내용

소개 일대일 세션. COPM, 그룹 소개, 간병인 교육. 세션 1 그룹 및 CO-OP 접근 방식 소개, 숙제. 세션 2 CO-OP 접근법, 연습, 숙제를 검토합니다. 세션 3 CO-OP 접근법 검토, 소풍 계획, 숙제. 세션 4 CO-OP 접근법 검토, 참가자의 대체 COPM 목표에 따른 체험 학습, 숙제. 세션 5 CO-OP 접근법, 외출, 숙제를 검토합니다. 세션 6 CO-OP 접근법, 포커스 그룹, 교훈, 최종 COPM, 숙제 검토

다른 이름들:
  • 작업 요법
간섭 없음: 제어에 할당
대조군은 개별 세션과 CO-OP 그룹을 포함하지 않는 작업 치료 그룹의 혼합을 포함하는 "일반적인 관리" 작업 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정
기간: 8주에 기준선에서 변경합니다.
COPM은 반구조화된 인터뷰이며 성과의 변화와 참가자의 목표 만족도 변화에 대한 객관적인 척도입니다.
8주에 기준선에서 변경합니다.
모터 및 프로세스 기술 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경합니다.
모터 및 프로세스 기술 평가(AMPS)(Fischer, & Bray Jones 2012) 참가자가 일상 생활의 두 가지 활동을 완료하는 모터 및 프로세스(행동) 기술의 변화에 ​​대한 관찰 평가입니다.
8주에 기준선에서 변경합니다.
커뮤니티 참여 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경합니다.
커뮤니티 참여 지수(CPI)(Heinemann et al., 2011)는 커뮤니티 참여의 변화를 측정하는 조사입니다.
8주에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

협력자

Midwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00211151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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