- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04246385
CO-OP csoport megvalósítása a nappali rehabilitációs környezetben: kísérleti tanulmány.
Kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP) csoport megvalósítása a nappali rehabilitációs környezetben: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sok szerzett agysérülés által érintett ember nem tér vissza a környezetében való részvételhez. A kogníció a stroke utáni részvétel elsődleges előrejelzője (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). A metakognitív stratégiai tréning (MST) technikák hatékony eszközök a foglalkozási terápiás betegek függetlenségének növelésére. A kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP) (Polatajko és Mandich, 2004) az MST hatékony formája. A CO-OP célja a terápiában elsajátított készségek és problémamegoldó stratégiák általánosítása és átadása, hogy növeljék a résztvevők részvételét a környezetükben. Míg a CO-OP hatékonynak bizonyult a végrehajtó funkciók hiányosságaiban szenvedő felnőtteknél egy az egyben struktúrában és a gyermekgyógyászatban csoportos struktúrában, a felnőtt nappali rehabilitációs foglalkozási terapeuták ezt a beavatkozást nehéznek találták másodlagosan végrehajtani a jelenlegi, felnőttek számára előnyben részesített egy az egy struktúrához képest. . Mivel kevés irodalom áll rendelkezésre a felnőttek csoportos CO-OP megközelítéseiről, ez egy új tanulmány, amely jelentős lehetőséget kínál az OT betegek kimenetelének javítására.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja két célja van. Az első a CO-OP csoportos tanterv szabványosítása, amelyet először Zera (2018) megvalósíthatósági tanulmányához készítettek. A második cél a kezdeti adatok vizsgálata egy felnőtt CO-OP csoport és egy kontrollcsoport összehasonlításával.
Ez a randomizált kontroll kísérleti vizsgálat 22 résztvevővel becsüli meg, 11 a CO-OP csoportban és 11 a kontrollcsoportban, és mindegyiknél nyolcan fejezik be a vizsgálatot.
A kvantitatív adatokat a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) segítségével gyűjtjük, amely a teljesítmény és a résztvevők céljaival való elégedettség objektív mérőszáma, A motoros és folyamatkészségek értékelése (AMPS) (Fischer és Bray Jones). 2012) a motoros és folyamatkészségek megfigyeléses felmérése, valamint a közösségi részvételt mérő közösségi részvételi index (CPI) (Heinemann et al., 2011). A minőségi adatok gyűjtéséhez fókuszcsoportot kell létrehozni, és helyszíni megjegyzéseket kell gyűjteni. A csoportokról videót is rögzítenek, hogy további minőségi adatokat gyűjtsenek a résztvevői csoportfolyamatokról és a CO-OP jelzési hierarchia csoportsegítői használatáról. A videókat témák szerint elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi napi rehabilitációban részesülő, stroke-ból történő rehabilitációra felvett beteg, aki a COPM elvégzéséhez kellően kommunikál, két célt tud azonosítani a COPM-en, angolul beszél, munkaterápiás szolgáltatásban részesül, 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Nem egy napos rehabilitáció alatt álló beteg, a stroke-on kívüli elsődleges diagnózis, nem tud kellőképpen kommunikálni a COPM elvégzéséhez, nem tud két célt azonosítani a COPM-en, nem beszél angolul, nem részesül még munkaterápiás szolgáltatásokban, 18 év alatti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozáshoz rendelve
A résztvevők egy egy ülésen vesznek részt, hogy teljesítsék a COPM-et és kitűzzék céljukat a csoport számára.
A résztvevők 6 csoportülésen vesznek részt, amelyek a CO-OP megközelítésre összpontosítanak.
|
Az intervenciós csoport résztvevői egy 1:1-es ülésen vesznek részt, ahol COPM-eredményeikből kiválasztanak egy célt, amelyre a csoport során összpontosítanak, áttekintik a csoport elvárásait, meghívják a gondozókat, és megválaszolják a kérdéseket. A csoport hat szekciót fog tartani a szakirodalom támogatásával (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson és Hammel 2017). Napi Rehab CO-OP csoport tanterv szekció tartalma Bevezetés Egy az egyben foglalkozás. COPM, bevezetés a csoportba, oktatás gondozónőnek. 1. foglalkozás Bevezetés a csoportos és CO-OP megközelítésbe, házi feladat. 2. foglalkozás A CO-OP megközelítés, gyakorlat, házi feladat áttekintése. 3. foglalkozás CO-OP megközelítés áttekintése, kirándulás megtervezése, házi feladat. 4. rész A CO-OP megközelítés áttekintése, tapasztalati tanulás a résztvevők alternatív COPM-céljai szerint, házi feladat. 5. foglalkozás CO-OP megközelítés áttekintése, kirándulás, házi feladat. 6. rész A CO-OP megközelítés áttekintése, fókuszcsoport, levont tanulságok, végső COPM, házi feladat
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Irányításhoz rendelve
A kontrollcsoport „szokásos” foglalkozási terápiát kap, amely magában foglalja az egyéni foglalkozások és a CO-OP csoportot nem tartalmazó foglalkozási terápiás csoportok keverékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél.
|
A COPM egy félig strukturált interjú, amely objektív mércéje a teljesítmény változásának és a résztvevők céljaival való elégedettség változásának.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél.
|
Motoros és folyamatkészségek felmérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél.
|
Az Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer és Bray Jones 2012) a motoros és a folyamati (viselkedési) készségek változásának megfigyeléses értékelése, amelyben a résztvevő a mindennapi élet két tevékenységét végzi el.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél.
|
A közösségi részvételi index
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél.
|
A Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) egy felmérés, amely a közösségi részvétel változását méri.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00211151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi érbaleset
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CO-OP csoport
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve
-
ZEYNEP KOLİTBefejezveCerebrális bénulás | Kognitív orientációPulyka
-
Eastern Mediterranean UniversityBefejezveDown-szindróma, Triszómia 21Ciprus
-
University of British ColumbiaWaterloo FoundationIsmeretlenAutizmus spektrum zavar | Motoros készségek zavaraiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare Centre és más munkatársakBefejezve
-
St. John's Rehab HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Washington University School of Medicine; University...BefejezveStrokeEgyesült Államok, Kanada
-
Hacettepe UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Gólok | Foglalkozási problémák | Kognitív orientációPulyka