Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie grupy CO-OP w warunkach dziennej rehabilitacji: badanie pilotażowe.

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Wdrażanie orientacji poznawczej do grupy codziennych wyników zawodowych (CO-OP) w warunkach dziennej rehabilitacji: badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe zbada skuteczność grupowego programu nauczania opracowanego na podstawie podejścia CO-OP. To badanie ma dwa cele, pierwszy to standaryzacja grupowego programu nauczania, a drugi to porównanie danych z grupy otrzymującej program grupowy CO-OP z grupą kontrolną. Podstawowe metody będą obejmowały wystandaryzowaną obserwację wyników zawodowych, częściowo ustrukturyzowany wywiad mierzący wyniki i satysfakcję z wyników zawodowych, badanie udziału społeczności oraz grupę fokusową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób dotkniętych nabytym uszkodzeniem mózgu nie wraca do uczestnictwa w swoim środowisku. Poznanie jest głównym predyktorem uczestnictwa po udarze mózgu (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Techniki treningu strategii metapoznawczych (MST) są skutecznymi narzędziami zwiększania samodzielności pacjentów terapii zajęciowej. Metoda Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) (Polatajko i Mandich, 2004) jest efektywną formą MST. Celem CO-OP jest uogólnienie i przeniesienie umiejętności i strategii rozwiązywania problemów wyuczonych w terapii w celu zwiększenia udziału uczestników w ich środowisku. Chociaż CO-OP okazał się skuteczny u dorosłych z deficytami funkcji wykonawczych w strukturze jeden na jednego oraz w pediatrii w strukturze grupowej, terapeuci zajęciowi zajmujący się rehabilitacją dzienną dla dorosłych stwierdzili, że ta interwencja jest trudna do wdrożenia jako drugorzędna w stosunku do obecnej struktury jeden na jednego preferowanej dla dorosłych . Ponieważ brakuje literatury na temat grupowych podejść CO-OP dla dorosłych, jest to nowe badanie, które zapewnia znaczącą szansę na poprawę wyników dla pacjentów OT.

Główny cel tego badania ma dwa cele. Pierwszym z nich jest ujednolicenie grupowego programu nauczania CO-OP stworzonego po raz pierwszy na potrzeby studium wykonalności Zera (2018). Drugim celem jest zbadanie wstępnych danych porównujących dorosłą grupę CO-OP z grupą kontrolną.

To randomizowane kontrolne badanie pilotażowe zostanie oszacowane dla 22 uczestników, 11 dla grupy CO-OP i 11 dla grupy kontrolnej, spodziewając się, że 8 osób ukończy badanie.

Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) (Law et al., 2014), obiektywnej miary wydajności i satysfakcji uczestników z celów, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) obserwacyjna ocena umiejętności motorycznych i procesowych oraz Indeks uczestnictwa społeczności (CPI) (Heinemann i in., 2011) ankieta mierząca udział społeczności. W celu zebrania danych jakościowych zostanie skompletowana grupa fokusowa i zebrane zostaną notatki terenowe. Grupy będą również nagrywane na wideo w celu zebrania dodatkowych danych jakościowych na temat procesu grupowego uczestników i korzystania przez facylitatora grupy z hierarchii wskazówek CO-OP. Filmy zostaną przeanalizowane pod kątem motywów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny pacjent w rehabilitacji dziennej przyjęty na rehabilitację po udarze mózgu, zdolny do komunikowania się w stopniu wystarczającym do ukończenia COPM, zdolny do określenia dwóch celów na COPM, mówiący po angielsku, korzystający z usług terapii zajęciowej, w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pacjenta w rehabilitacji dziennej, podstawowa diagnoza inna niż udar, niezdolność do porozumiewania się w stopniu wystarczającym do ukończenia COPM, niezdolność do określenia dwóch celów na COPM, brak znajomości języka angielskiego, brak terapii zajęciowej, wiek poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeznaczony do interwencji
Uczestnicy wezmą udział w sesji jeden na jednego, aby ukończyć COPM i ustalić cel dla grupy. Uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach grupowych skupiających się na podejściu CO-OP.

Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w jednej sesji 1:1, podczas której spośród wyników COPM zostanie wybrany jeden cel, na którym skupi się grupa, zostaną przeanalizowane oczekiwania grupy, zaproszeni opiekunowie i udzielone odpowiedzi na pytania. Grupa przeprowadzi sześć sesji popartych literaturą (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson i Hammel 2017).

Treść sesji programowej grupy Day Rehab CO-OP

Wprowadzenie Sesja jeden na jednego. COPM, wprowadzenie do grupy, edukacja opiekuna. Sesja 1 Wprowadzenie do podejścia grupowego i CO-OP, praca domowa. Sesja 2 Przegląd podejścia CO-OP, praktyka, praca domowa. Sesja 3 Omów podejście CO-OP, zaplanuj wycieczkę, pracę domową. Sesja 4 Przegląd podejścia CO-OP, uczenie się przez doświadczenie zgodnie z alternatywnymi celami COPM uczestników, praca domowa. Sesja 5 Omów podejście CO-OP, wycieczkę, pracę domową. Sesja 6 Przegląd podejścia CO-OP, grupa fokusowa, wyciągnięte wnioski, końcowy COPM, praca domowa

Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa
Brak interwencji: Przydzielony do kontroli
Grupa kontrolna otrzyma terapię zajęciową „zwykłą opieką”, obejmującą połączenie sesji indywidualnych i grup terapii zajęciowej, które nie obejmują grupy CO-OP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem i obiektywną miarą zmian w wynikach i zmianach w zadowoleniu uczestników z celów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) obserwacyjna ocena zmian w umiejętnościach motorycznych i zmian w umiejętnościach procesowych (behawioralnych), w której uczestnik wykonuje dwie czynności życia codziennego.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Indeks uczestnictwa społeczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Indeks uczestnictwa w społeczności (CPI) (Heinemann i in., 2011) badanie, które mierzy zmiany w uczestnictwie społeczności.
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadek mózgowo-naczyniowy

Badania kliniczne na Grupa CO-OP

Subskrybuj