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Implementación de un grupo CO-OP en el entorno de rehabilitación diurna: un estudio piloto.

16 de marzo de 2021 actualizado por: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementación de un grupo de orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario (CO-OP) en el entorno de rehabilitación diurna: un estudio piloto

Este es un estudio piloto que examinará la efectividad de un currículo grupal desarrollado a partir del enfoque CO-OP. Este estudio tiene dos objetivos, el primero es estandarizar el currículo del grupo y el segundo es comparar los datos del grupo que recibe el currículo del grupo CO-OP con el grupo de control. Los métodos primarios incluirán una observación estandarizada del desempeño ocupacional, una entrevista semiestructurada que mida el desempeño y la satisfacción del desempeño ocupacional, una encuesta de participación comunitaria y un grupo focal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas personas afectadas por un daño cerebral adquirido no vuelven a participar en su entorno. La cognición es un predictor principal de participación después de un accidente cerebrovascular (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Las técnicas de entrenamiento en estrategias metacognitivas (MST) son herramientas efectivas para aumentar la independencia de los pacientes de terapia ocupacional. El enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) es una forma efectiva de MST. El objetivo de CO-OP es generalizar y transferir habilidades y estrategias de resolución de problemas aprendidas en la terapia para aumentar la participación de los participantes en su entorno. Si bien CO-OP ha demostrado ser eficaz en adultos con déficits de funciones ejecutivas en una estructura individual y en pediatría en una estructura grupal, los terapeutas ocupacionales de rehabilitación diurna para adultos han encontrado que esta intervención es difícil de implementar debido a la estructura actual favorecida para adultos. . Como hay escasez de literatura sobre enfoques grupales CO-OP para adultos, este es un estudio novedoso que brinda una oportunidad significativa para mejorar los resultados para los pacientes con TO.

El propósito principal de este estudio tiene dos propósitos. El primero es estandarizar el plan de estudios del grupo CO-OP creado por primera vez para el estudio de factibilidad de Zera (2018). El segundo objetivo es examinar los datos iniciales comparando un grupo CO-OP de adultos con un grupo de control.

Este estudio piloto de control aleatorio estimará 22 participantes, 11 para el grupo CO-OP y 11 para el grupo de control, esperando que 8 de cada uno completen el estudio.

Los datos cuantitativos se recopilarán a través de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014), una medida objetiva de rendimiento y satisfacción de las metas de los participantes, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una evaluación observacional de habilidades motoras y de proceso, y el Índice de Participación Comunitaria (CPI) (Heinemann et al., 2011) una encuesta que mide la participación comunitaria. Para recopilar datos cualitativos, se completará un grupo focal y se recopilarán notas de campo. Los grupos también se grabarán en video para recopilar datos cualitativos adicionales sobre el proceso del grupo participante y el uso del facilitador del grupo de la jerarquía de indicaciones CO-OP. Los videos serán analizados por temas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente actual en rehabilitación de día ingresado para rehabilitación por accidente cerebrovascular, capaz de comunicarse lo suficiente para completar el COPM, capaz de identificar dos objetivos en el COPM, de habla inglesa, que recibe servicios de terapia ocupacional, mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • No es un paciente en rehabilitación diurna, diagnóstico principal que no sea accidente cerebrovascular, incapacidad para comunicarse lo suficiente como para completar el COPM, incapaz de identificar dos objetivos en el COPM, no habla inglés, no recibe servicios de terapia ocupacional, menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asignado a la intervención
Los participantes participarán en una sesión individual para completar su COPM y establecer su objetivo para el grupo. Los participantes participarán en 6 sesiones grupales centradas en el enfoque CO-OP.

Los participantes en el grupo de intervención asistirán a una sesión 1:1 en la que se seleccionará una meta de sus resultados de COPM para enfocarse durante el grupo, se revisarán las expectativas del grupo, se invitará a los cuidadores y se responderán preguntas. El grupo llevará a cabo seis sesiones según lo respaldado por la literatura (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson y Hammel 2017).

Día Rehabilitación CO-OP Grupo Currículo Contenido de la sesión

Introducción Sesión uno a uno. COPM, introducción al grupo, educación para el cuidador. Sesión 1 Introducción al enfoque grupal y CO-OP, tarea. Sesión 2 Revisión del enfoque CO-OP, práctica, tarea. Sesión 3 Revisar el enfoque CO-OP, planificar la salida, la tarea. Sesión 4 Revisión del enfoque CO-OP, aprendizaje experiencial de acuerdo con los objetivos COPM alternativos de los participantes, tarea. Sesión 5 Revisión del enfoque CO-OP, salida, tarea. Sesión 6 Revisión del enfoque CO-OP, grupo de enfoque, lecciones aprendidas, COPM final, tarea

Otros nombres:
  • Terapia ocupacional
Sin intervención: Asignado para controlar
El grupo de control recibirá terapia ocupacional de "atención habitual", incluida una combinación de sesiones individuales y grupos de terapia ocupacional que no incluyen el grupo CO-OP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
El COPM es una entrevista semiestructurada y una medida objetiva del cambio en el desempeño y el cambio en la satisfacción de las metas de los participantes.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
Evaluación de habilidades motoras y de proceso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una evaluación observacional del cambio en las habilidades motoras y de proceso (conductuales) en la que el participante completa dos actividades de la vida diaria.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
El Índice de Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
El Índice de Participación Comunitaria (CPI) (Heinemann et al., 2011) una encuesta que mide el cambio en la participación comunitaria.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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