- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04246385
Implementación de un grupo CO-OP en el entorno de rehabilitación diurna: un estudio piloto.
Implementación de un grupo de orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario (CO-OP) en el entorno de rehabilitación diurna: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas personas afectadas por un daño cerebral adquirido no vuelven a participar en su entorno. La cognición es un predictor principal de participación después de un accidente cerebrovascular (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Las técnicas de entrenamiento en estrategias metacognitivas (MST) son herramientas efectivas para aumentar la independencia de los pacientes de terapia ocupacional. El enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) es una forma efectiva de MST. El objetivo de CO-OP es generalizar y transferir habilidades y estrategias de resolución de problemas aprendidas en la terapia para aumentar la participación de los participantes en su entorno. Si bien CO-OP ha demostrado ser eficaz en adultos con déficits de funciones ejecutivas en una estructura individual y en pediatría en una estructura grupal, los terapeutas ocupacionales de rehabilitación diurna para adultos han encontrado que esta intervención es difícil de implementar debido a la estructura actual favorecida para adultos. . Como hay escasez de literatura sobre enfoques grupales CO-OP para adultos, este es un estudio novedoso que brinda una oportunidad significativa para mejorar los resultados para los pacientes con TO.
El propósito principal de este estudio tiene dos propósitos. El primero es estandarizar el plan de estudios del grupo CO-OP creado por primera vez para el estudio de factibilidad de Zera (2018). El segundo objetivo es examinar los datos iniciales comparando un grupo CO-OP de adultos con un grupo de control.
Este estudio piloto de control aleatorio estimará 22 participantes, 11 para el grupo CO-OP y 11 para el grupo de control, esperando que 8 de cada uno completen el estudio.
Los datos cuantitativos se recopilarán a través de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014), una medida objetiva de rendimiento y satisfacción de las metas de los participantes, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una evaluación observacional de habilidades motoras y de proceso, y el Índice de Participación Comunitaria (CPI) (Heinemann et al., 2011) una encuesta que mide la participación comunitaria. Para recopilar datos cualitativos, se completará un grupo focal y se recopilarán notas de campo. Los grupos también se grabarán en video para recopilar datos cualitativos adicionales sobre el proceso del grupo participante y el uso del facilitador del grupo de la jerarquía de indicaciones CO-OP. Los videos serán analizados por temas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente actual en rehabilitación de día ingresado para rehabilitación por accidente cerebrovascular, capaz de comunicarse lo suficiente para completar el COPM, capaz de identificar dos objetivos en el COPM, de habla inglesa, que recibe servicios de terapia ocupacional, mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- No es un paciente en rehabilitación diurna, diagnóstico principal que no sea accidente cerebrovascular, incapacidad para comunicarse lo suficiente como para completar el COPM, incapaz de identificar dos objetivos en el COPM, no habla inglés, no recibe servicios de terapia ocupacional, menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignado a la intervención
Los participantes participarán en una sesión individual para completar su COPM y establecer su objetivo para el grupo.
Los participantes participarán en 6 sesiones grupales centradas en el enfoque CO-OP.
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Los participantes en el grupo de intervención asistirán a una sesión 1:1 en la que se seleccionará una meta de sus resultados de COPM para enfocarse durante el grupo, se revisarán las expectativas del grupo, se invitará a los cuidadores y se responderán preguntas. El grupo llevará a cabo seis sesiones según lo respaldado por la literatura (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson y Hammel 2017). Día Rehabilitación CO-OP Grupo Currículo Contenido de la sesión Introducción Sesión uno a uno. COPM, introducción al grupo, educación para el cuidador. Sesión 1 Introducción al enfoque grupal y CO-OP, tarea. Sesión 2 Revisión del enfoque CO-OP, práctica, tarea. Sesión 3 Revisar el enfoque CO-OP, planificar la salida, la tarea. Sesión 4 Revisión del enfoque CO-OP, aprendizaje experiencial de acuerdo con los objetivos COPM alternativos de los participantes, tarea. Sesión 5 Revisión del enfoque CO-OP, salida, tarea. Sesión 6 Revisión del enfoque CO-OP, grupo de enfoque, lecciones aprendidas, COPM final, tarea
Otros nombres:
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Sin intervención: Asignado para controlar
El grupo de control recibirá terapia ocupacional de "atención habitual", incluida una combinación de sesiones individuales y grupos de terapia ocupacional que no incluyen el grupo CO-OP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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El COPM es una entrevista semiestructurada y una medida objetiva del cambio en el desempeño y el cambio en la satisfacción de las metas de los participantes.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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Evaluación de habilidades motoras y de proceso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una evaluación observacional del cambio en las habilidades motoras y de proceso (conductuales) en la que el participante completa dos actividades de la vida diaria.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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El Índice de Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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El Índice de Participación Comunitaria (CPI) (Heinemann et al., 2011) una encuesta que mide el cambio en la participación comunitaria.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- STU00211151
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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