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Implementazione di un gruppo CO-OP nell'impostazione della riabilitazione diurna: uno studio pilota.

16 marzo 2021 aggiornato da: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementazione di un gruppo di orientamento cognitivo per le prestazioni occupazionali quotidiane (CO-OP) nel contesto della riabilitazione diurna: uno studio pilota

Questo studio pilota esaminerà l'efficacia di un curriculum di gruppo sviluppato dall'approccio CO-OP. Questo studio ha due obiettivi, il primo è standardizzare il curriculum del gruppo e il secondo è confrontare i dati del gruppo che riceve il curriculum del gruppo CO-OP con il gruppo di controllo. I metodi primari includeranno un'osservazione standardizzata delle prestazioni occupazionali, un'intervista semi-strutturata che misuri le prestazioni e la soddisfazione delle prestazioni occupazionali, un'indagine sulla partecipazione della comunità e un focus group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte persone colpite da lesioni cerebrali acquisite non tornano a partecipare al loro ambiente. La cognizione è un predittore primario della partecipazione dopo l'ictus (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Le tecniche di formazione sulla strategia metacognitiva (MST) sono strumenti efficaci per aumentare l'indipendenza dei pazienti in terapia occupazionale. L'approccio Orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) è una forma efficace di MST. L'obiettivo di CO-OP è quello di generalizzare e trasferire le abilità e le strategie di problem solving apprese in terapia per aumentare la partecipazione dei partecipanti al loro ambiente. Mentre la CO-OP si è dimostrata efficace negli adulti con deficit delle funzioni esecutive in una struttura uno a uno e in pediatria in una struttura di gruppo, i terapisti occupazionali di riabilitazione diurna per adulti hanno trovato questo intervento difficile da implementare secondario rispetto all'attuale struttura uno a uno privilegiata per gli adulti . Poiché vi è una carenza di letteratura sugli approcci CO-OP di gruppo per gli adulti, questo è un nuovo studio che offre un'opportunità significativa per migliorare i risultati per i pazienti OT.

Lo scopo principale di questo studio ha due obiettivi. Il primo è quello di standardizzare il curriculum del gruppo CO-OP creato per la prima volta per lo studio di fattibilità di Zera (2018). Il secondo obiettivo è esaminare i dati iniziali confrontando un gruppo CO-OP adulto con un gruppo di controllo.

Questo studio pilota di controllo randomizzato stimerà per 22 partecipanti, 11 per il gruppo CO-OP e 11 per il gruppo di controllo, prevedendo 8 per ciascuno per completare lo studio.

I dati quantitativi saranno raccolti attraverso la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) una misura oggettiva delle prestazioni e la soddisfazione degli obiettivi dei partecipanti, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una valutazione osservazionale delle capacità motorie e di processo, e il Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) un sondaggio che misura la partecipazione della comunità. Per raccogliere dati qualitativi sarà completato un focus group e raccolte note sul campo. I gruppi saranno anche videoregistrati per raccogliere ulteriori dati qualitativi sul processo del gruppo dei partecipanti e sull'uso da parte del facilitatore del gruppo della gerarchia di segnali CO-OP. I video saranno analizzati per temi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attuale in riabilitazione diurna ricoverato per riabilitazione da ictus, in grado di comunicare sufficientemente per completare la COPM, in grado di identificare due obiettivi sulla COPM, di lingua inglese, che riceve servizi di terapia occupazionale, di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non un paziente in riabilitazione diurna, diagnosi primaria diversa da ictus, incapacità di comunicare sufficientemente per completare la COPM, incapace di identificare due obiettivi sulla COPM, non parlare inglese, non ricevere già servizi di terapia occupazionale, sotto i 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Destinato all'intervento
I partecipanti parteciperanno a una sessione individuale per completare il loro COPM e impostare il loro obiettivo per il gruppo. I partecipanti parteciperanno a 6 sessioni di gruppo incentrate sull'approccio CO-OP.

I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a una sessione 1:1 in cui verrà selezionato un obiettivo dai loro risultati COPM su cui concentrarsi durante il gruppo, verranno riviste le aspettative del gruppo, verranno invitati gli operatori sanitari e verranno fornite risposte alle domande. Il gruppo terrà sei sessioni come supportato dalla letteratura (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson e Hammel 2017).

Contenuto della sessione del curriculum del gruppo CO-OP Day Rehab

Introduzione Sessione individuale. COPM, introduzione al gruppo, educazione per caregiver. Sessione 1 Introduzione all'approccio di gruppo e CO-OP, compiti a casa. Sessione 2 Rivedere l'approccio CO-OP, la pratica, i compiti a casa. Sessione 3 Rivedere l'approccio CO-OP, programmare la gita, compiti a casa. Sessione 4 Revisione dell'approccio CO-OP, apprendimento esperienziale in base agli obiettivi COPM alternativi dei partecipanti, compiti a casa. Sessione 5 Rivedere l'approccio CO-OP, la gita, i compiti. Sessione 6 Revisione dell'approccio CO-OP, focus group, lezioni apprese, COPM finale, compiti a casa

Altri nomi:
  • Terapia occupazionale
Nessun intervento: Assegnato al controllo
Il gruppo di controllo riceverà terapia occupazionale "abituale" che include un mix di sessioni individuali e gruppi di terapia occupazionale che non includono il gruppo CO-OP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
La COPM è un'intervista semi-strutturata e una misura obiettiva del cambiamento nelle prestazioni e del cambiamento nella soddisfazione degli obiettivi dei partecipanti.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
Valutazione delle abilità motorie e di processo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
La valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una valutazione osservativa del cambiamento nelle abilità motorie e di processo (comportamentali) in cui il partecipante completa due attività della vita quotidiana.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
L'indice di partecipazione della comunità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
Il Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) un'indagine che misura il cambiamento nella partecipazione della comunità.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo COOP

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