- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04246385
Implementazione di un gruppo CO-OP nell'impostazione della riabilitazione diurna: uno studio pilota.
Implementazione di un gruppo di orientamento cognitivo per le prestazioni occupazionali quotidiane (CO-OP) nel contesto della riabilitazione diurna: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte persone colpite da lesioni cerebrali acquisite non tornano a partecipare al loro ambiente. La cognizione è un predittore primario della partecipazione dopo l'ictus (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Le tecniche di formazione sulla strategia metacognitiva (MST) sono strumenti efficaci per aumentare l'indipendenza dei pazienti in terapia occupazionale. L'approccio Orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) è una forma efficace di MST. L'obiettivo di CO-OP è quello di generalizzare e trasferire le abilità e le strategie di problem solving apprese in terapia per aumentare la partecipazione dei partecipanti al loro ambiente. Mentre la CO-OP si è dimostrata efficace negli adulti con deficit delle funzioni esecutive in una struttura uno a uno e in pediatria in una struttura di gruppo, i terapisti occupazionali di riabilitazione diurna per adulti hanno trovato questo intervento difficile da implementare secondario rispetto all'attuale struttura uno a uno privilegiata per gli adulti . Poiché vi è una carenza di letteratura sugli approcci CO-OP di gruppo per gli adulti, questo è un nuovo studio che offre un'opportunità significativa per migliorare i risultati per i pazienti OT.
Lo scopo principale di questo studio ha due obiettivi. Il primo è quello di standardizzare il curriculum del gruppo CO-OP creato per la prima volta per lo studio di fattibilità di Zera (2018). Il secondo obiettivo è esaminare i dati iniziali confrontando un gruppo CO-OP adulto con un gruppo di controllo.
Questo studio pilota di controllo randomizzato stimerà per 22 partecipanti, 11 per il gruppo CO-OP e 11 per il gruppo di controllo, prevedendo 8 per ciascuno per completare lo studio.
I dati quantitativi saranno raccolti attraverso la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) una misura oggettiva delle prestazioni e la soddisfazione degli obiettivi dei partecipanti, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una valutazione osservazionale delle capacità motorie e di processo, e il Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) un sondaggio che misura la partecipazione della comunità. Per raccogliere dati qualitativi sarà completato un focus group e raccolte note sul campo. I gruppi saranno anche videoregistrati per raccogliere ulteriori dati qualitativi sul processo del gruppo dei partecipanti e sull'uso da parte del facilitatore del gruppo della gerarchia di segnali CO-OP. I video saranno analizzati per temi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente attuale in riabilitazione diurna ricoverato per riabilitazione da ictus, in grado di comunicare sufficientemente per completare la COPM, in grado di identificare due obiettivi sulla COPM, di lingua inglese, che riceve servizi di terapia occupazionale, di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Non un paziente in riabilitazione diurna, diagnosi primaria diversa da ictus, incapacità di comunicare sufficientemente per completare la COPM, incapace di identificare due obiettivi sulla COPM, non parlare inglese, non ricevere già servizi di terapia occupazionale, sotto i 18 anni di età.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Destinato all'intervento
I partecipanti parteciperanno a una sessione individuale per completare il loro COPM e impostare il loro obiettivo per il gruppo.
I partecipanti parteciperanno a 6 sessioni di gruppo incentrate sull'approccio CO-OP.
|
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a una sessione 1:1 in cui verrà selezionato un obiettivo dai loro risultati COPM su cui concentrarsi durante il gruppo, verranno riviste le aspettative del gruppo, verranno invitati gli operatori sanitari e verranno fornite risposte alle domande. Il gruppo terrà sei sessioni come supportato dalla letteratura (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson e Hammel 2017). Contenuto della sessione del curriculum del gruppo CO-OP Day Rehab Introduzione Sessione individuale. COPM, introduzione al gruppo, educazione per caregiver. Sessione 1 Introduzione all'approccio di gruppo e CO-OP, compiti a casa. Sessione 2 Rivedere l'approccio CO-OP, la pratica, i compiti a casa. Sessione 3 Rivedere l'approccio CO-OP, programmare la gita, compiti a casa. Sessione 4 Revisione dell'approccio CO-OP, apprendimento esperienziale in base agli obiettivi COPM alternativi dei partecipanti, compiti a casa. Sessione 5 Rivedere l'approccio CO-OP, la gita, i compiti. Sessione 6 Revisione dell'approccio CO-OP, focus group, lezioni apprese, COPM finale, compiti a casa
Altri nomi:
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Nessun intervento: Assegnato al controllo
Il gruppo di controllo riceverà terapia occupazionale "abituale" che include un mix di sessioni individuali e gruppi di terapia occupazionale che non includono il gruppo CO-OP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
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La COPM è un'intervista semi-strutturata e una misura obiettiva del cambiamento nelle prestazioni e del cambiamento nella soddisfazione degli obiettivi dei partecipanti.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
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Valutazione delle abilità motorie e di processo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
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La valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) una valutazione osservativa del cambiamento nelle abilità motorie e di processo (comportamentali) in cui il partecipante completa due attività della vita quotidiana.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
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L'indice di partecipazione della comunità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
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Il Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) un'indagine che misura il cambiamento nella partecipazione della comunità.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- STU00211151
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