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Mise en place d'un groupe CO-OP dans le cadre de la réadaptation de jour : une étude pilote.

16 mars 2021 mis à jour par: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Mise en œuvre d'un groupe d'orientation cognitive sur le rendement occupationnel quotidien (CO-OP) dans le cadre de la réadaptation de jour : une étude pilote

Cette étude pilote examinera l'efficacité d'un programme d'études de groupe élaboré à partir de l'approche coop. Cette étude a deux objectifs, le premier est de standardiser le cursus de groupe et le second est de comparer les données du groupe recevant le cursus de groupe coop au groupe témoin. Les principales méthodes comprendront une observation standardisée de la performance occupationnelle, une entrevue semi-structurée mesurant la performance et la satisfaction à l'égard de la performance occupationnelle, une enquête sur la participation communautaire et un groupe de discussion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses personnes touchées par une lésion cérébrale acquise ne réintègrent pas leur environnement. La cognition est un prédicteur principal de la participation après un AVC (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Les techniques d'entraînement à la stratégie métacognitive (MST) sont des outils efficaces pour accroître l'autonomie des patients en ergothérapie. L'approche Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) est une forme efficace de MST. Le but du CO-OP est de généraliser et de transférer les habiletés et les stratégies de résolution de problèmes apprises en thérapie pour accroître la participation des participants dans leur environnement. Alors que le coop a prouvé son efficacité chez les adultes présentant des déficits des fonctions exécutives en structure individuelle et en pédiatrie en structure de groupe, les ergothérapeutes adultes en réadaptation de jour ont trouvé cette intervention difficile à implanter en complément de la structure actuelle privilégiée pour les adultes. . Comme il y a peu de littérature sur les approches coop de groupe pour les adultes, il s'agit d'une nouvelle étude qui offre une occasion importante d'améliorer les résultats pour les patients en ergothérapie.

L'objectif principal de cette étude a deux objectifs. La première consiste à normaliser le programme d'études de groupe coop initialement créé pour l'étude de faisabilité de Zera (2018). Le deuxième objectif est d'examiner les données initiales comparant un groupe d'adultes coop à un groupe témoin.

Cette étude pilote de contrôle randomisée estimera pour 22 participants, 11 pour le groupe CO-OP et 11 pour le groupe témoin, en s'attendant à ce que 8 pour chacun terminent l'étude.

Des données quantitatives seront recueillies par le biais de la Mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) (Law et al., 2014), une mesure objective de la performance et de la satisfaction des objectifs des participants, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) une évaluation observationnelle des habiletés motrices et de processus, et l'indice de participation communautaire (IPC) (Heinemann et al., 2011), une enquête qui mesure la participation communautaire. Pour recueillir des données qualitatives, un groupe de discussion sera complété et des notes de terrain recueillies. Les groupes seront également enregistrés sur vidéo pour recueillir des données qualitatives supplémentaires sur le processus de groupe des participants et l'utilisation par les animateurs de groupe de la hiérarchie des repères coop. Les vidéos seront analysées par thèmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient actuel en rééducation de jour admis en rééducation suite à un AVC, capable de communiquer suffisamment pour compléter le COPM, capable d'identifier deux objectifs sur le COPM, anglophone, recevant des services d'ergothérapie, âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pas un patient en rééducation de jour, diagnostic principal autre qu'AVC, incapacité à communiquer suffisamment pour remplir le COPM, incapable d'identifier deux objectifs sur le COPM, non anglophone, ne recevant pas déjà de services d'ergothérapie, âgé de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Affecté à l'intervention
Les participants participeront à une session individuelle pour compléter leur COPM et définir leur objectif pour le groupe. Les participants participeront à 6 séances de groupe axées sur l'approche coop.

Les participants au groupe d'intervention assisteront à une session 1: 1 où un objectif sera sélectionné à partir de leurs résultats COPM sur lequel se concentrer pendant le groupe, les attentes du groupe seront examinées, les soignants seront invités et les questions répondues. Le groupe organisera six sessions soutenues par la littérature (Chan, 2007 ; Lee, Fischer, Zera, Robertson et Hammel 2017).

Contenu de la session du programme d'études de groupe CO-OP en réadaptation de jour

Introduction Séance individuelle. COPM, initiation au groupe, éducation pour soignant. Session 1 Introduction à l'approche de groupe et coop, devoirs. Séance 2 Revoir l'approche coop, la pratique, les devoirs. Séance 3 Revoir l'approche coop, planifier la sortie, les devoirs. Session 4 Réviser l'approche CO-OP, l'apprentissage expérientiel selon les objectifs COPM alternatifs des participants, les devoirs. Séance 5 Réviser l'approche coop, la sortie, les devoirs. Session 6 Examen de l'approche coop, groupe de discussion, leçons apprises, COPM final, devoirs

Autres noms:
  • Ergothérapie
Aucune intervention: Affecté au contrôle
Le groupe témoin recevra une ergothérapie « soins habituels » comprenant un mélange de séances individuelles et de groupes d'ergothérapie qui n'incluent pas le groupe coop.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
Le COPM est un entretien semi-structuré et une mesure objective de l'évolution de la performance et de l'évolution de la satisfaction des objectifs des participants.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
Évaluation des habiletés motrices et de processus
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) (Fischer et Bray Jones 2012) est une évaluation observationnelle du changement dans les habiletés motrices et de processus (comportementales) dans laquelle le participant accomplit deux activités de la vie quotidienne.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
L'indice de participation communautaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
L'indice de participation communautaire (IPC) (Heinemann et al., 2011) est une enquête qui mesure l'évolution de la participation communautaire.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan Abilitylab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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