Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en CO-OP-gruppe i dagrehabiliteringsmiljøet: En pilotstudie.

16. mars 2021 oppdatert av: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementering av en kognitiv orientering til daglig arbeidsprestasjon (CO-OP) gruppe i dagrehabiliteringsmiljøet: en pilotstudie

Denne pilotstudien vil undersøke effektiviteten til en gruppepensum utviklet fra CO-OP-tilnærmingen. Denne studien har to mål, det første er å standardisere gruppepensum og det andre er å sammenligne dataene fra gruppen som mottar CO-OP gruppepensum med kontrollgruppen. Primære metoder vil inkludere en standardisert observasjon av yrkesytelse, et semistrukturert intervju som måler ytelse og tilfredshet med yrkesprestasjoner, en undersøkelse av samfunnsdeltakelse og en fokusgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange som rammes av ervervet hjerneskade, vender ikke tilbake til å delta i miljøet sitt. Kognisjon er en primær prediktor for deltakelse etter hjerneslag (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Metakognitiv strategitrening (MST) teknikker er effektive verktøy for å øke uavhengigheten til ergoterapipasienter. Tilnærmingen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) er en effektiv form for MST. Målet med CO-OP er å generalisere og overføre ferdigheter og problemløsningsstrategier lært i terapi for å øke deltakernes deltakelse i miljøet sitt. Mens CO-OP har vist seg å være effektivt hos voksne med funksjonssvikt i en en-til-en-struktur og i pediatri i en gruppestruktur, har ergoterapeuter for dagrehabilitering for voksne funnet denne intervensjonen vanskelig å implementere sekundært til den nåværende en-til-en-strukturen foretrukket for voksne . Siden det er mangel på litteratur om gruppe CO-OP-tilnærminger for voksne, er dette en ny studie som gir en betydelig mulighet til å forbedre resultatene for OT-pasienter.

Hovedformålet med denne studien har to mål. Den første er å standardisere CO-OP-gruppepensum som først ble opprettet for Zeras (2018) mulighetsstudie. Det andre målet er å undersøke innledende data som sammenligner en voksen CO-OP-gruppe med en kontrollgruppe.

Denne randomiserte kontrollpilotstudien vil anslå for 22 deltakere, 11 for CO-OP-gruppen og 11 for kontrollgruppen, og forventer 8 for hver for å fullføre studien.

Kvantitative data vil bli samlet inn gjennom Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) et objektivt mål på ytelse og tilfredshet med deltakernes mål, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones) 2012) en observasjonsvurdering av motoriske og prosessmessige ferdigheter, og Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersøkelse som måler samfunnsdeltakelse. For å samle inn kvalitative data vil en fokusgruppe bli fullført og feltnotater samlet inn. Grupper vil også bli tatt opp på video for å samle inn ytterligere kvalitative data om deltakergruppeprosesser og gruppetilretteleggers bruk av CO-OP-cueing-hierarkiet. Videoer vil bli analysert for temaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasient i dagrehabilitering innlagt for rehabilitering etter hjerneslag, i stand til å kommunisere tilstrekkelig til å fullføre COPM, i stand til å identifisere to mål på COPM, engelsktalende, motta ergoterapitjenester, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en pasient i dagrehabilitering, annen primærdiagnose enn hjerneslag, manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig til å fullføre COPM, ute av stand til å identifisere to mål på COPM, ikke engelsktalende, ikke allerede mottar ergoterapitjenester, under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avsatt til intervensjon
Deltakerne vil delta i en en-til-en-økt for å fullføre COPM og sette sitt mål for gruppen. Deltakerne vil delta i 6 gruppesesjoner med fokus på CO-OP-tilnærmingen.
Atferdsmessig: CO-OP Gruppe

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta på en 1:1-sesjon hvor ett mål vil bli valgt fra COPM-resultatene deres å fokusere på i løpet av gruppen, gruppens forventninger vil bli gjennomgått, omsorgspersoner vil bli invitert og spørsmål besvart. Gruppen vil kjøre seks økter som støttes av litteraturen (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel 2017).

Dag Rehab CO-OP Gruppe Pensum Sesjon Innhold

Introduksjon En til en økt. COPM, introduksjon til gruppe, utdanning for omsorgsperson. Økt 1 Introduksjon til gruppe- og CO-OP-tilnærming, lekser. Økt 2 Gjennomgå CO-OP tilnærming, praksis, lekser. Økt 3 Gjennomgå CO-OP-tilnærming, planlegge utflukt, lekser. Økt 4 Gjennomgå CO-OP-tilnærming, erfaringsbasert læring i henhold til deltakernes alternative COPM-mål, lekser. Økt 5 Gjennomgå CO-OP tilnærming, utflukt, lekser. Økt 6 Gjennomgå CO-OP-tilnærming, fokusgruppe, erfaringer, endelig COPM, lekser

Andre navn:
  • Ergoterapi
Ingen inngripen: Avsatt til kontroll
Kontrollgruppen vil motta "vanlig omsorg" ergoterapi inkludert en blanding av individuelle økter og ergoterapigrupper som ikke inkluderer CO-OP-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker.
COPM er et semistrukturert intervju og objektivt mål på endring i ytelse og endring i tilfredsstillelse av deltakernes mål.
Endring fra baseline ved 8 uker.
Vurdering av motor- og prosessferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker.
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) en observasjonsvurdering av endring i motorikk og endring i prosess (atferdsmessige) ferdigheter der deltakeren fullfører to aktiviteter i dagliglivet.
Endring fra baseline ved 8 uker.
Samfunnsdeltakelsesindeksen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker.
Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersøkelse som måler endring i samfunnsdeltakelse.
Endring fra baseline ved 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

Midwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00211151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral vaskulær ulykke

Kliniske studier på CO-OP Gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere