鏡視下半月板手術後の術後疼痛管理のための補助剤としてのケトロラック
2022年3月1日 更新者：Michael Karns, MD.、University Hospitals Cleveland Medical Center
半月板損傷を治療するための関節鏡視下手術の利用は、一部には若年でより活動的な人口、および技術と技術の向上により、近年増加し続けています。
ただし、術後の疼痛管理は、外来手術としてこの手順を実行する能力にとって重要です。
従来、経口麻薬は、整形外科手術の術後に好まれる鎮痛剤でした。
ただし、これらの薬剤には、吐き気/嘔吐、便秘、傾眠などのいくつかの副作用が伴います。
さらに、オピオイド剤は、非麻薬性鎮痛剤と比較して、乱用される可能性が非常に高いです。
オピオイドの蔓延と麻薬の使用を制限するための全国的なイニシアチブに照らして、外科医は急性術後の期間に代替の痛みのモダリティを探る必要があります。
ケトロラックは、鎮痛作用と抗炎症作用を持つ非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。 1 術後の鎮痛薬としての経口および静脈内（IV）ケトロラクの有益な効果を調べた先行研究が複数あります。鏡視下半月板手術。
しかし、鏡視下半月板手術後のこの薬剤の有益な効果は、広く説明されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- UH Cleveland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から89歳までの患者
- 一次鏡視下半月板手術を受ける患者
除外基準:
- 18歳未満または89歳以上の患者
- 読み書きができない、または英語を話さない患者
- ケトロラック禁忌の患者
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- 鎮痛薬または向精神薬の慢性使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
患者は、半月板デブリドマン手術後の術後疼痛管理のために標準治療のPercocetを受けます
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患者は、手術後の疼痛管理のためにオキシコドン-アセトアミノフェン (5mg-325mg) PRN で退院します。
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実験的：ケトロラク
患者は手術中にIVケトロラックを受け取ります。
その後、手術後の疼痛管理のために、6 時間ごとに 3 日間の経口ケトロラクを投与されます。
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患者は、手術中にIVケトロラクを受け取り、その後、疼痛管理のために3日間の経口ケトロラク（6時間ごとに10 mg）を受け取ります。
患者には、ケトロラックでコントロールできない痛みに対して、オキシコドン-アセトアミノフェン (5mg-325mg) PRN も投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールで記録された痛みのレベル
時間枠：術後2週間
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患者は、最小値として 0 から最大値として 100 までの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、術後の痛みのレベルを記録します。
VAS 値が小さいほど、痛みのレベルが低いと見なされます。
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術後2週間
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麻薬の服用
時間枠：術後5日まで
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消費されたオキシコドン-アセトアミノフェン錠剤の数
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術後5日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Karns, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2021年9月12日
研究の完了 (実際)
2021年9月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20181100
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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