Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketorolak jako środek wspomagający kontrolę bólu pooperacyjnego po artroskopowej operacji łąkotki

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
Wykorzystanie chirurgii artroskopowej w leczeniu urazów łąkotki stale rośnie w ostatnich latach, częściowo ze względu na młodszą, bardziej aktywną populację oraz ulepszoną technologię i technikę. Jednak opanowanie bólu w okresie pooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla możliwości wykonania tego zabiegu w trybie ambulatoryjnym. Tradycyjnie doustne środki odurzające były preferowanym pooperacyjnym środkiem przeciwbólowym w chirurgii ortopedycznej. Jednak środki te są związane z kilkoma działaniami niepożądanymi, w tym nudnościami/wymiotami, zaparciami i sennością. Ponadto środki opioidowe mają znaczny potencjał nadużywania w porównaniu z nienarkotycznymi lekami przeciwbólowymi. W świetle rosnącej epidemii opioidów i ogólnokrajowych inicjatyw mających na celu ograniczenie używania narkotyków, chirurdzy muszą zbadać alternatywne sposoby leczenia bólu w ostrym okresie pooperacyjnym. Ketorolak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych.1 W wielu wcześniejszych badaniach oceniano korzystny wpływ ketorolaku podawanego doustnie i dożylnie (IV) jako środka przeciwbólowego w okresie pooperacyjnym,1-3 w tym artroskopowa operacja łąkotki. Jednak korzystne działanie tego środka po artroskopowej operacji łąkotki nie zostało szczegółowo opisane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 89 lat
  • Pacjenci poddawani pierwotnej artroskopowej operacji łąkotki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 89 lat
  • Pacjenci niepiśmienni lub nieanglojęzyczni
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do ketorolaku
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych lub psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Pacjenci otrzymają standardową opiekę Percocet w celu kontroli bólu pooperacyjnego po zabiegu oczyszczenia łąkotki
Lek: Oksykodon-acetaminofen
Pacjenci zostaną wypisani z oksykodonem-acetaminofenem (5 mg-325 mg) PRN w celu opanowania bólu po operacji.
Eksperymentalny: Ketorolak
Pacjenci będą otrzymywać ketorolak dożylny podczas operacji. Następnie otrzymają doustny ketorolak przez 3 dni co 6 godzin w celu opanowania bólu po operacji.
Lek: Ketorolak
Pacjenci będą otrzymywać ketorolak dożylny podczas operacji, a następnie przez 3 dni ketorolak doustny (10 mg co 6 godzin) w celu opanowania bólu. Pacjenci otrzymają również oksykodon-acetaminofen (5 mg-325 mg) PRN w przypadku bólu niekontrolowanego za pomocą ketorolaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Pacjenci będą rejestrować poziom bólu po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 jako wartości minimalnej do 100 jako wartości maksymalnej. Mniejsza wartość VAS będzie uważana za niższy poziom bólu.
2 tygodnie po operacji
Zażyty środek odurzający
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
Liczba spożytych tabletek oksykodonu z acetaminofenem
do 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20181100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Oksykodon-acetaminofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj