Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketorolac som et hjelpemiddel for postoperativ smertekontroll etter artroskopisk meniskkirurgi

1. mars 2022 oppdatert av: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
Utnyttelsen av artroskopisk kirurgi for å behandle meniskskader har fortsatt å øke de siste årene, blant annet på grunn av en yngre og mer aktiv befolkning og forbedret teknologi og teknikk. Imidlertid er smertebehandling i den postoperative perioden avgjørende for evnen til å utføre denne prosedyren som en poliklinisk operasjon. Tradisjonelt har orale narkotiske midler vært det foretrukne analgetikum postoperativt i ortopedisk kirurgi. Imidlertid er disse midlene forbundet med flere bivirkninger, inkludert kvalme/oppkast, forstoppelse og somnolens. I tillegg har opioidmidler et betydelig potensiale for misbruk sammenlignet med ikke-narkotiske analgetika. I lys av den økende opioidepidemien og landsomfattende initiativer for å begrense bruk av narkotika, må kirurger utforske alternative smertemodaliteter i den akutte postoperative perioden. Ketorolac er et ikke-steroidt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) med smertestillende og antiinflammatoriske egenskaper.1 Flere tidligere studier har undersøkt den gunstige effekten av oral og intravenøs (IV) ketorolac som smertestillende i postoperativ periode,1-3 inkl. artroskopisk meniskkirurgi. Imidlertid er de gunstige effektene av dette middelet etter artroskopisk meniskkirurgi ikke blitt grundig beskrevet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 89 år
  • Pasienter som gjennomgår primær artroskopisk meniskkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er under 18 år eller eldre enn 89 år
  • Analfabeter eller ikke-engelsktalende pasienter
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot ketorolac
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Kronisk bruk av smertestillende eller psykotrope medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styre
Pasienter vil motta standardbehandling Percocet for postoperativ smertekontroll etter meniskdebridering
Pasienter vil bli utskrevet med oksykodon-acetaminofen (5mg-325mg) PRN for smertekontroll etter operasjonen.
Eksperimentell: Ketorolac
Pasienter vil få IV ketorolac under operasjonen. De vil deretter motta 3 dager med oral ketorolac hver 6. time for smertekontroll etter operasjonen.
Pasienter vil få IV ketorolac under operasjonen etterfulgt av 3 dager med oral ketorolac (10 mg hver 6. time) for smertekontroll. Pasienter vil også få oksykodon-acetaminofen (5mg-325mg) PRN for smerter som ikke kontrolleres med ketorolac.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer registrert med en visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker postoperativt
Pasienter vil registrere smertenivåer postoperativt ved å bruke en visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 som minimumsverdi til 100 som maksimumsverdi. En mindre VAS-verdi vil betraktes som et lavere smertenivå.
2 uker postoperativt
Narkotiske medisiner konsumert
Tidsramme: opptil 5 dager postoperativt
Antall oksykodon-acetaminophen-tabletter konsumert
opptil 5 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere