酮咯酸作为关节镜半月板手术术后疼痛控制的辅助剂
2022年3月1日 更新者：Michael Karns, MD.、University Hospitals Cleveland Medical Center
近年来，关节镜手术治疗半月板损伤的应用不断增加，部分原因是人口更年轻、更活跃，以及技术和技术的改进。
然而，术后疼痛管理对于将此手术作为门诊手术进行的能力至关重要。
传统上，口服麻醉剂一直是骨科手术中首选的术后镇痛药。
然而，这些药物与一些副作用有关，包括恶心/呕吐、便秘和嗜睡。
此外，与非麻醉性镇痛药相比，阿片类药物滥用的可能性很大。
鉴于阿片类药物的流行和全国范围内限制麻醉剂使用的举措，外科医生必须探索术后急性期的替代疼痛方式。
酮咯酸是一种非甾体类抗炎药 (NSAID)，具有镇痛和抗炎作用。1 之前的多项研究已经检验了口服和静脉 (IV) 酮咯酸作为术后镇痛剂的有益效果，1-3 包括关节镜半月板手术。
然而，该药物在关节镜下半月板手术后的有益作用尚未得到广泛描述。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- UH Cleveland Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至89岁的患者
- 接受初次关节镜半月板手术的患者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 89 岁的患者
- 文盲或非英语患者
- 有酮咯酸禁忌症的患者
- 吸毒或酗酒史
- 长期使用止痛药或精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
半月板清创手术后，患者将接受 Percocet 标准护理以控制术后疼痛
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患者出院后将服用羟考酮-对乙酰氨基酚 (5mg-325mg) PRN 以控制疼痛。
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实验性的：酮咯酸
患者将在手术期间接受静脉注射酮咯酸。
然后，他们将每 6 小时接受为期 3 天的口服酮咯酸，以控制手术后的疼痛。
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患者将在手术期间接受静脉注射酮咯酸，然后口服酮咯酸 3 天（每 6 小时 10 毫克）以控制疼痛。
患者还将接受羟考酮-对乙酰氨基酚 (5mg-325mg) PRN，以缓解酮咯酸无法控制的疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用视觉模拟量表记录的疼痛程度
大体时间：术后2周
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 记录术后疼痛水平，范围从最小值 0 到最大值 100。
较小的 VAS 值将被视为较低的疼痛水平。
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术后2周
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消耗的麻醉药物
大体时间：术后最多 5 天
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服用的羟考酮对乙酰氨基酚药片的数量
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术后最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Karns, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (实际的)
2021年9月12日
研究完成 (实际的)
2021年9月12日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY20181100
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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