이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절경 반월판 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 보조제로서의 케토로락

2022년 3월 1일 업데이트: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
반월상연골 손상을 치료하기 위한 관절경 수술의 활용은 부분적으로는 젊고 활동적인 인구와 향상된 기술 및 기술로 인해 최근 몇 년 동안 계속 증가했습니다. 그러나 수술 후 기간의 통증 관리는 이 절차를 외래 환자 수술로 수행하는 데 중요합니다. 전통적으로 경구용 마취제는 정형외과 수술에서 수술 후 선호되는 진통제였습니다. 그러나 이러한 제제는 메스꺼움/구토, 변비 및 졸음과 같은 몇 가지 부작용과 관련이 있습니다. 또한, 오피오이드 제제는 비마약성 진통제에 비해 남용 가능성이 상당히 높습니다. 증가하는 오피오이드 전염병과 마약 사용을 제한하기 위한 전국적 이니셔티브에 비추어 외과 의사는 급성 수술 후 기간에 대체 통증 양식을 탐색해야 합니다. 케토로락은 진통 및 항염증 특성을 지닌 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.1 이전의 여러 연구에서 수술 후 진통제로서 경구 및 정맥(IV) 케토로락의 유익한 효과를 조사했으며,1-3에는 다음이 포함됩니다. 관절경 반월판 수술. 그러나 관절경 반월판 수술 후 이 제제의 유익한 효과는 광범위하게 기술되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 89세 사이의 환자
  • 1차 관절경 반월판 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 89세 이상 환자
  • 문맹 또는 비영어권 환자
  • 케토로락에 금기인 환자
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 진통제 또는 향정신성 약물의 만성 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
환자는 반월판 괴사 조직 제거 수술 후 수술 후 통증 조절을 위해 표준 치료 Percocet을 받게 됩니다.
의약품: 옥시코돈-아세트아미노펜
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 옥시코돈-아세트아미노펜(5mg-325mg) PRN으로 퇴원합니다.
실험적: 케토로락
환자는 수술 중 IV 케토로락을 받게 됩니다. 그런 다음 수술 후 통증 조절을 위해 6시간마다 3일간 경구용 케토로락을 투여받게 됩니다.
의약품: 케토로락
환자는 통증 조절을 위해 3일 동안 경구용 케토로락(6시간마다 10mg)을 투여받은 후 수술 중 IV 케토로락을 투여받습니다. 케토로락으로 조절되지 않는 통증에 대해 환자에게 옥시코돈-아세트아미노펜(5mg-325mg) PRN도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 기록된 통증 수준
기간: 수술 후 2주
환자는 최소값인 0에서 최대값인 100까지의 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 수술 후 통증 수준을 기록합니다. VAS 값이 작을수록 통증 수준이 낮은 것으로 간주됩니다.
수술 후 2주
마약 복용
기간: 수술 후 최대 5일
소비된 옥시코돈-아세트아미노펜 정제의 수
수술 후 최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20181100

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

옥시코돈-아세트아미노펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다