Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketorolakki adjuvanttiaineena postoperatiivisen kivun hallintaan artroskopisen nivelkierukkaleikkauksen jälkeen

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
Artroskooppisen leikkauksen käyttö meniskivammojen hoidossa on lisääntynyt viime vuosina, osittain nuoremman ja aktiivisemman väestön sekä parantuneen tekniikan ja tekniikan ansiosta. Kivun hallinta leikkauksen jälkeisenä aikana on kuitenkin ratkaisevan tärkeää, jotta tämä toimenpide voidaan suorittaa avohoitona. Perinteisesti suun kautta otettavat huumausaineet ovat olleet suositeltavin kipulääke leikkauksen jälkeen ortopedisessa kirurgiassa. Näihin aineisiin liittyy kuitenkin useita sivuvaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi/oksentelu, ummetus ja uneliaisuus. Lisäksi opioidiaineilla on merkittävä väärinkäyttömahdollisuus verrattuna ei-huumeisiin kipulääkkeisiin. Nousevan opioidiepidemian ja valtakunnallisten huumeiden käytön rajoittamisaloitteiden valossa kirurgien on tutkittava vaihtoehtoisia kipumenetelmiä akuutissa postoperatiivisessa jaksossa. Ketorolakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on analgeettisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.1 Useat aikaisemmat tutkimukset ovat tutkineet suun kautta ja suonensisäisesti annettavan (IV) ketorolaakin suotuisaa vaikutusta kipulääkkeenä leikkauksen jälkeisellä kaudella1-3, mukaan lukien artroskooppinen meniskileikkaus. Tämän aineen hyödyllisiä vaikutuksia artrroskooppisen meniskileikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole kuvattu laajasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-89-vuotiaat
  • Potilaat, joille tehdään primaarinen artrroskooppinen meniskileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat alle 18-vuotiaita tai yli 89-vuotiaita
  • Lukutaidottomat tai ei-englanninkieliset potilaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe ketorolakin käyttöön
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Analgeettisten tai psykotrooppisten lääkkeiden krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia Percocet-hoitoa leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan meniskien puhdistusleikkauksen jälkeen
Lääke: Oksikodoni-asetaminofeeni
Potilaat kotiutetaan oksikodoni-asetaminofeenilla (5mg-325mg) PRN:llä kivunhallintaan leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Ketorolac
Potilaat saavat IV ketorolakia leikkauksen aikana. He saavat sitten 3 päivää suun kautta otettavaa ketorolakia 6 tunnin välein kivunhallintaan leikkauksen jälkeen.
Lääke: Ketorolac
Potilaat saavat IV ketorolakia leikkauksen aikana, minkä jälkeen 3 päivää suun kautta otettavaa ketorolaakia (10 mg 6 tunnin välein) kivunhallintaan. Potilaille annetaan myös oksikodoni-asetaminofeenia (5 mg - 325 mg) PRN kivun hoitoon, jota ei saada hallintaan ketorolaakilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisella analogisella asteikolla tallennetut kiputasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaat tallentavat kiputasot leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta minimiarvona 100:aan maksimiarvona. Pienempi VAS-arvo katsotaan alhaisemmaksi kiputasoksi.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kulutettu huumausaine
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Käytettyjen oksikodoni-asetaminofeenitablettien määrä
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20181100

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni-asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa