Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketorolac som adjuvans til postoperativ smertekontrol efter artroskopisk meniskkirurgi

1. marts 2022 opdateret af: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
Anvendelsen af ​​artroskopisk kirurgi til behandling af meniskskader er fortsat med at stige i de senere år, blandt andet på grund af en yngre, mere aktiv befolkning og forbedret teknologi og teknik. Smertebehandling i den postoperative periode er imidlertid afgørende for evnen til at udføre denne procedure som en ambulant operation. Traditionelt har orale narkotiske midler været det foretrukne analgetikum postoperativt inden for ortopædkirurgi. Disse midler er dog forbundet med flere bivirkninger, herunder kvalme/opkastning, forstoppelse og døsighed. Derudover har opioidmidler et betydeligt potentiale for misbrug sammenlignet med ikke-narkotiske analgetika. I lyset af den stigende opioidepidemi og landsdækkende initiativer til at begrænse brugen af ​​narkotika, skal kirurger udforske alternative smertemodaliteter i den akutte postoperative periode. Ketorolac er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med smertestillende og antiinflammatoriske egenskaber.1 Flere tidligere studier har undersøgt den gavnlige effekt af oral og intravenøs (IV) ketorolac som smertestillende i den postoperative periode, 1-3 inkl. artroskopisk meniskoperation. Imidlertid er de gavnlige virkninger af dette middel efter artroskopisk meniskkirurgi ikke blevet beskrevet i detaljer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 89 år
  • Patienter, der gennemgår primær artroskopisk meniskoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er under 18 år eller over 89 år
  • Analfabeter eller ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter med kontraindikationer over for ketorolac
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Kronisk brug af smertestillende eller psykotrope stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Patienter vil modtage standardbehandling Percocet til postoperativ smertekontrol efter operation af meniskdebridering
Patienterne vil blive udskrevet med oxycodon-acetaminophen (5mg-325mg) PRN til smertekontrol efter operationen.
Eksperimentel: Ketorolac
Patienter vil modtage IV ketorolac under operationen. De vil derefter modtage 3 dages oral ketorolac hver 6. time til smertekontrol efter operationen.
Patienterne vil modtage IV ketorolac under operationen efterfulgt af 3 dages oral ketorolac (10 mg hver 6. time) til smertekontrol. Patienterne vil også få oxycodon-acetaminophen (5mg-325mg) PRN mod smerter, der ikke kontrolleres med ketorolac.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer optaget med en visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger postoperativt
Patienter vil registrere smerteniveauer postoperativt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går fra 0 som minimumsværdi til 100 som maksimumværdi. En mindre VAS-værdi vil blive betragtet som et lavere smerteniveau.
2 uger postoperativt
Narkotisk medicin indtaget
Tidsramme: op til 5 dage postoperativt
Antal forbrugte oxycodon-acetaminophen-tabletter
op til 5 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Oxycodon-Acetaminophen

3
Abonner