子宮内膜がんおよび子宮頸がんにおけるインドシアニングリーンガイド下の系統的骨盤リンパ節郭清の評価
リンパ節の関与は、子宮内膜 (EC) および子宮頸がん (CC) の最も重要な予後因子の 1 つです。 実際、癌患者におけるリンパ節の浸潤は、国際婦人科産科連合（FIGO）の病期を変更し、補助療法の選択において極めて重要な役割を果たしています。
最新の画像技術ではまだリンパ節転移を正確に検出できないため、骨盤内リンパ節郭清は依然として重要な役割を果たしており、EC および CC のゴールド スタンダードとなっています。 センチネル リンパ節 (SLN) 生検は、乳癌および黒色腫の標準的な方法であり、EC や CC などの一部の初期の婦人科癌でよく使用されます。
インドシアニン グリーン (ICG) は、婦人科癌、特に腹腔内視鏡の設定で SLN を検出するために最も使用されているトレーサーです。 ICG はリンパドレナージの完全な視覚化を可能にし、このため、体系的な骨盤リンパ節郭清でも手術中に外科医をガイドするために使用されることがあります。 いくつかの研究では、他の種類の癌における ICG ガイド下リンパ節切除術の利点が実証されており、標準的なリンパ節切除術 (ICG なし) と比較して、この手法で切除されるリンパ節の数が多いことが示されています。
今日まで、EC および CC における ICG ガイド下の系統的骨盤リンパ節郭清術に関する発表された研究はありません。 このシナリオでは、この研究の目的は、EC および CC における体系的な ICG ガイド下骨盤リンパ節郭清と標準的なリンパ節郭清を比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+393296279579
- メール：antoniosimone.lagana@uninsubria.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮内膜がんまたは子宮頸がんの女性
- 体系的な骨盤リンパ節郭清による腹腔鏡/ロボット手術アプローチ。
除外基準:
- 子宮内膜がんまたは子宮頸がんの外科的管理のために開腹手術（開腹術）を受ける女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
インドシアニングリーン
子宮内膜がんおよび子宮頸がんの女性で、腹腔鏡検査またはロボット手術によるインドシアニングリーンガイド下の系統的骨盤リンパ節郭清術を受けている
|
腹腔鏡/ロボットによる体系的な骨盤リンパ節郭清を行う前に、子宮頸部内にインドシアニングリーンを注入
|
|
コントロール
子宮内膜がんおよび子宮頸がんの女性が、インドシアニングリーントレーサー注射を使用せずに、腹腔鏡検査またはロボット手術による系統的な骨盤リンパ節郭清術を受けています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回収されたリンパ節
時間枠：手術の瞬間
|
腹腔鏡下/ロボットによる系統的骨盤リンパ節郭清後に回収されたリンパ節の数
|
手術の瞬間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.、Università degli Studi dell'Insubria
- 主任研究者：Benito Chiofalo, M.D.、Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。