Indocyanine Green által irányított szisztematikus kismedencei limfadenectomia értékelése endometrium- és méhnyakrákban
A nyirokcsomók érintettsége az egyik legfontosabb prognosztikai tényező az endometrium (EC) és a méhnyakrák (CC) esetében. Valójában a nyirokcsomók érintettsége rákos betegekben módosítja a Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség (FIGO) stádiumát, és kulcsszerepet játszik az adjuváns terápia kiválasztásában.
Mivel a modern képalkotó technikák még nem képesek pontosan kimutatni a nyirokcsomók metasztázisát, a kismedencei szisztematikus lymphadenectomia továbbra is fontos szerepet tölt be, és továbbra is az aranystandardot képviseli az EC-ben és a CC-ben. Az őrszem nyirokcsomó- (SLN) biopsziát, amely az emlőrák és a melanoma szokásos gyakorlata, gyakran alkalmazzák bizonyos korai stádiumú nőgyógyászati rákokban, mint például az EC és a CC.
Az indocyanine green (ICG) a leggyakrabban használt nyomjelző az SLN kimutatására nőgyógyászati rák esetén, különösen laparoendoszkópos környezetben. Az ICG lehetővé teszi a nyirokelvezetés teljes vizualizálását, ezért még szisztematikus kismedencei lymphadenectomiában is használható a sebész irányítására a beavatkozás során. Számos tanulmány igazolta az ICG-vezérelt lymphadenectomia előnyeit más típusú rákos megbetegedések esetén, és több nyirokcsomót eltávolított ezzel a technikával, mint a standard lymphadenectomiával (ICG nélkül).
A mai napig nincs publikált tanulmány az ICG-vezérelt szisztematikus kismedencei lymphadenectomiáról EC-ben és CC-ben. Ebben a forgatókönyvben a tanulmány célja a szisztematikus ICG-vezérelt kismedencei lymphadenectomia és a standard lymphadenectomia összehasonlítása EC-ben és CC-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +393296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometrium- vagy méhnyakrákban szenvedő nők
- Laparoszkópos/robotikus sebészeti megközelítés szisztematikus kismedencei lymphadenectomiával.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt műtéten (laparotómián) átesett nők endometrium- vagy méhnyakrák sebészeti kezelésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Indocianin zöld
Endometrium- és méhnyakrákban szenvedő nők, akiknél laparoszkópiával vagy robotsebészeti beavatkozással indocianin zöld alapú szisztematikus kismedencei lymphadenectomián esnek át
|
Indocyanine green injektálása a méhnyakba laparoszkópos/robotikus szisztematikus kismedencei limfadenektómia előtt
|
|
Ellenőrzés
Endometrium- és méhnyakrákban szenvedő nők szisztematikus kismedencei lymphadenectomián esnek át laparoszkópiával vagy robotműtéttel, indocianin zöld nyomjelző injekció alkalmazása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kikeresett nyirokcsomók
Időkeret: A műtét pillanatában
|
A laparoszkópos/robotikus szisztematikus kismedencei lymphadenectomia után kinyert nyirokcsomók száma
|
A műtét pillanatában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Kutatásvezető: Benito Chiofalo, M.D., Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GREEN-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .