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자궁내막암 및 자궁경부암에서 Indocyanine Green 유도 체계적 골반 림프절 절제술의 평가

2021년 4월 28일 업데이트: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

림프절 침범은 자궁내막(EC) 및 자궁경부암(CC)에서 가장 중요한 예후 인자 중 하나입니다. 실제로 암 환자의 림프절 침범은 국제 산부인과 연맹(FIGO) 단계를 수정하고 보조 요법 선택에 중추적인 역할을 합니다.

현대 영상 기술은 아직 림프절 전이를 정확하게 감지할 수 없기 때문에 골반 체계적 림프절 절제술은 여전히 ​​중요한 역할을 하며 여전히 EC 및 CC에서 황금 표준을 나타냅니다. 감시림프절(SLN) 생검은 유방암 및 흑색종의 표준 진료로 EC 및 CC와 같은 일부 초기 부인과 암에서 종종 사용됩니다.

인도시아닌 그린(ICG)은 부인과 암, 특히 복강내시경 설정에서 감시 림프절 검출에 가장 많이 사용되는 추적자입니다. ICG는 림프 배수의 완전한 가시화를 허용하며, 이러한 이유로 체계적인 골반 림프절 절제술에서도 시술 중 의사를 안내하는 데 사용할 수 있습니다. 여러 연구에서 다른 유형의 암에서 ICG 유도 림프절 절제술의 이점이 입증되었으며, 표준 림프절 절제술(ICG 없이)과 비교할 때 이 기술로 더 많은 수의 림프절을 제거한 것으로 나타났습니다.

현재까지 EC 및 CC에서 ICG 유도 체계적 골반 림프절 절제술에 대한 발표된 연구는 없습니다. 이 시나리오에서 이 연구의 목적은 EC와 CC에서 체계적인 ICG 유도 골반 림프절 절제술과 표준 림프절 절제술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁경부암 또는 자궁경부암에 걸린 여성이 복강경/로봇 체계적 골반 림프절 절제술(자궁경부 내 인도시아닌 그린 추적자 주입 유무에 관계없이)을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁내막암 또는 자궁경부암에 걸린 여성
  • 체계적인 골반 림프절 절제술을 통한 복강경/로봇 외과적 접근.

제외 기준:

  • 자궁내막암 또는 자궁경부암의 외과적 관리를 위해 개방 수술(개복술)을 받는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인도시아닌 그린
복강경 또는 로봇 수술을 통해 인도시아닌 그린 유도 전신 골반 림프절 절제술을 받는 자궁내막암 및 자궁경부암 여성
절차: 인도시아닌 그린 가이드 체계적인 골반 림프절 절제술
복강경/로봇 체계적 골반 림프절 절제술을 시행하기 전에 자궁경부 내에 인도시아닌 그린 주입
제어
인도시아닌 그린 추적자 주사를 사용하지 않고 복강경 또는 로봇 수술을 통해 체계적인 골반 림프절 절제술을 받는 자궁내막암 및 자궁경부암 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검색된 림프절
기간: 수술하는 순간
복강경/로봇 체계적 골반 림프절 절제술 후 회수된 림프절 수
수술하는 순간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi dell'Insubria

수사관

  • 연구 의자: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • 수석 연구원: Benito Chiofalo, M.D., Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2025년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2035년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GREEN-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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