Evaluering af Indocyanine Green-guided Systematic Pelvic Lymphadenectomy in Endometrial and Cervical Cancer
Lymfeknudernes involvering er en af de vigtigste prognostiske faktorer ved endometrie (EC) og livmoderhalskræft (CC). Faktisk ændrer lymfeknudeinddragelsen hos cancerpatienter den internationale føderation af gynækologi og obstetrik (FIGO) stadiet og spiller en central rolle i valget af adjuverende terapi.
Da de moderne billeddannelsesteknikker endnu ikke er i stand til nøjagtigt at detektere lymfeknudemetastaser, har bækkensystematisk lymfadenektomi stadig en vigtig rolle, og den repræsenterer stadig guldstandarden i EC og CC. Sentinel lymfeknudebiopsi (SLN), som er en standardpraksis ved brystkræft og melanom, bruges ofte i nogle tidlige gynækologiske kræftformer som EC og CC.
Indocyaningrøn (ICG) er det mest anvendte sporstof til påvisning af SLN i gynækologisk cancer, især i laparoendoskopiske omgivelser. ICG tillader en fuldstændig visualisering af lymfedrænagen, og af denne grund kan den bruges selv ved systematisk bækkenlymfadenektomi for at vejlede kirurgen under proceduren. Adskillige undersøgelser har vist en fordel ved den ICG-guidede lymfadenektomi i andre typer kræftsygdomme, der viser et højere antal lymfeknuder fjernet med denne teknik sammenlignet med standard lymfadenektomi (uden ICG).
Til dato er der ingen publiceret undersøgelse om ICG-guidet systematisk bækkenlymfadenektomi i EC og CC. I dette scenarie vil formålet med denne undersøgelse være at sammenligne systematisk ICG-guidet bækkenlymfadenektomi og standard lymfadenektomi i EC og CC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +393296279579
- E-mail: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ramt af endometrie- eller livmoderhalskræft
- Laparoskopisk/robotkirurgisk tilgang med systematisk bækkenlymfadenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der gennemgår åben kirurgi (laparotomi) til kirurgisk behandling af endometrie- eller livmoderhalskræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indocyanin grøn
Kvinder med endometrie- og livmoderhalskræft, der gennemgår indocyanin-grøn-guidet systematisk bækkenlymfadenektomi ved laparoskopi eller robotkirurgi
|
Injektion af Indocyanine Green i livmoderhalsen før for at udføre laparoskopisk/robotisk systematisk bækkenlymfadenektomi
|
|
Styring
Kvinder med endometrie- og livmoderhalskræft, der gennemgår systematisk bækkenlymfadenektomi ved laparoskopi eller robotkirurgi uden brug af indocyaningrøn sporstofinjektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hentede lymfeknuder
Tidsramme: På operationstidspunktet
|
Antal hentede lymfeknuder efter laparoskopisk/robotisk systematisk bækkenlymfadenektomi
|
På operationstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Ledende efterforsker: Benito Chiofalo, M.D., Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GREEN-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz