子供と大人の誘導膜特性 (EMIH)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
重大なサイズの欠損 (CSD) における骨の再建は、小児および成人の整形外科手術における真の課題のままです。
Masquelet 技術は革新的な治療技術であり、骨欠損部に配置されたポリメチルメタクリレート (PMMA) スペーサーの周囲に誘導膜 (IM) を形成することにより、2 段階で骨再建を行います。
PMMA を除去した後、空洞は皮質海綿体移植片で満たされ、骨の治癒が可能になります。
現在まで、IM のすべての血管新生および骨形成特性は不明のままです。
この研究の目的は、子供と大人の IM の血管新生と骨形成特性を特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Céline Klein, MD
- 電話番号：(33)322087571
- メール：klein.celine@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- Chu Amiens
-
コンタクト：
- Céline Klein, MD
- 電話番号：(33)322087571
- メール：klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CHU Amiens-Picardie で治療を受けたすべての患者は、人工膜再建技術を使用して治療された骨の重大なサイズの欠損に対して治療を受けました。
- 9ヶ月から60歳までの患者
除外基準:
- 重大なサイズの欠陥に対して別の再建技術によって管理されている患者
- 後見人、保佐人、または自由を奪われている患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- -研究への参加を拒否し、インフォームドコンセントに署名することを拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫検出による誘導膜の BMP2 濃度の測定
時間枠：1年（手術日より1年）
|
誘導された膜の骨形成特性の測定は、誘導された膜を採取した後に行われます
|
1年（手術日より1年）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫検出によって測定された成人に移植された誘導膜のBMP2濃度
時間枠：1年（手術日より1年）
|
成人における誘導膜の骨形成特性の測定
|
1年（手術日より1年）
|
|
免疫検出によって測定された子供に移植された誘導膜のBMP2濃度
時間枠：1年（手術日より1年）
|
小児における誘導膜の骨形成特性の測定
|
1年（手術日より1年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Céline Klein, MD、Chu Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。