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Propriétés membranaires induites chez les enfants et les adultes (EMIH)

5 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La reconstruction osseuse dans les défauts de taille critique (CSD) reste un véritable défi en chirurgie orthopédique chez l'enfant et l'adulte. La technique Masquelet est une technique thérapeutique innovante, qui propose une reconstruction osseuse en deux étapes, par la formation d'une membrane induite (MI) autour d'un espaceur en polyméthylméthacrylate (PMMA) placé dans le défect osseux. Après ablation du PMMA, la cavité est remplie de greffon cortico-spongieux permettant la cicatrisation osseuse. A ce jour, toutes les propriétés angiogéniques et ostéogéniques de la MI restent inconnues. Le but de cette étude est de caractériser l'angiogenèse et les propriétés ostéogéniques de la MI chez les enfants et les adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients pris en charge au CHU Amiens-Picardie pour un déficit osseux de taille critique traités par la technique de reconstruction membranaire induite.
  • patients de 9 mois à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients pris en charge par une autre technique de reconstruction pour un défaut de taille critique
  • Patients sous tutelle, curateurs ou privés de liberté.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Les patients qui ont refusé de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la concentration en BMP2 de la membrane induite par immunodétection
Délai: un an (un an à compter du jour de la chirurgie)
La mesure de la propriété ostéogénique de la membrane induite sera faite après la récolte de la membrane induite
un an (un an à compter du jour de la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration en BMP2 de la membrane induite implantée chez l'adulte mesurée par immunodétection
Délai: un an (un an à compter du jour de la chirurgie)
mesure de la propriété ostéogénique de la membrane induite chez l'adulte
un an (un an à compter du jour de la chirurgie)
Concentration en BMP2 de la membrane induite implantée chez l'enfant mesurée par immunodétection
Délai: un an (un an à compter du jour de la chirurgie)
mesure de la propriété ostéogénique de la membrane induite chez l'enfant
un an (un an à compter du jour de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline Klein, MD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2018_843_0041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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