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Proprietà indotte della membrana nei bambini e negli adulti (EMIH)

5 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La ricostruzione ossea in difetti di dimensioni critiche (CSD) rimane una vera sfida nella chirurgia ortopedica nei bambini e negli adulti. La tecnica Masquelet è una tecnica terapeutica innovativa, che offre una ricostruzione ossea in due fasi, mediante la formazione di una membrana indotta (IM) attorno a uno spaziatore in polimetilmetacrilato (PMMA) inserito nel difetto osseo. Dopo la rimozione del PMMA, la cavità viene riempita con innesto corticospongioso che consente la guarigione ossea. Ad oggi, tutte le proprietà angiogenetiche e osteogeniche dell'IM rimangono sconosciute. Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare l'angiogenesi e le proprietà osteogeniche dell'IM nei bambini e negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti trattati presso CHU Amiens-Picardie per difetto di dimensioni critiche dell'osso trattati con la tecnica di ricostruzione della membrana indotta.
  • pazienti dai 9 mesi ai 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti gestiti con un'altra tecnica di ricostruzione per difetto di dimensioni critiche
  • Pazienti sotto tutela, curatori o privati ​​della libertà.
  • Donne incinte e che allattano.
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio e di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della concentrazione di BMP2 della membrana indotta mediante immunorilevazione
Lasso di tempo: un anno (un anno dal giorno dell'intervento)
La misura delle proprietà osteogeniche della membrana indotta sarà effettuata dopo il prelievo della membrana indotta
un anno (un anno dal giorno dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di BMP2 della membrana indotta impiantata negli adulti misurata mediante immunorilevamento
Lasso di tempo: un anno (un anno dal giorno dell'intervento)
misurazione della proprietà osteogenica della membrana indotta negli adulti
un anno (un anno dal giorno dell'intervento)
Concentrazione di BMP2 della membrana indotta impiantata nei bambini misurata mediante immunorilevamento
Lasso di tempo: un anno (un anno dal giorno dell'intervento)
misurazione della proprietà osteogenica della membrana indotta nei bambini
un anno (un anno dal giorno dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline Klein, MD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2018_843_0041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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