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어린이와 성인의 유도 막 특성 (EMIH)

2025년 6월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
임계 크기 결손(CSD)의 뼈 재건은 어린이와 성인의 정형외과 수술에서 여전히 어려운 과제입니다. Masquelet 기술은 혁신적인 치료 기술로, 골 결함에 배치된 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 스페이서 주위에 유도막(IM)을 형성하여 두 단계로 뼈 재건을 제공합니다. PMMA 제거 후 공동은 골 치유를 허용하는 피질 해면체 이식편으로 채워집니다. 현재까지 IM의 모든 혈관신생 및 골형성 특성은 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 어린이와 성인에서 IM의 혈관 신생 및 골 형성 특성을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CHU Amiens-Picardie에서 뼈에 치명적인 크기의 결손을 치료한 모든 환자는 유도막 재건 기술을 사용하여 치료했습니다.
  • 9개월에서 60세까지의 환자

제외 기준:

  • 중요한 크기의 결함에 대해 다른 재건 기술로 관리되는 환자
  • 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자.
  • 임산부 및 간호 여성.
  • 연구 참여 및 동의서 서명을 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역검출에 의한 유도된 막의 BMP2 농도 측정
기간: 1년(수술일로부터 1년)
유도막의 골형성 특성 측정은 유도막을 채취한 후 이루어집니다.
1년(수술일로부터 1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역검출에 의해 측정된 성인에 이식된 유도 막의 BMP2 농도
기간: 1년(수술일로부터 1년)
성인의 유도막 골형성 특성 측정
1년(수술일로부터 1년)
면역검출법으로 측정한 소아에 이식된 유도막의 BMP2 농도
기간: 1년(수술일로부터 1년)
어린이의 유도 막의 골 형성 특성 측정
1년(수술일로부터 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Céline Klein, MD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PI2018_843_0041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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