Propriedades de membrana induzida em crianças e adultos (EMIH)
5 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A reconstrução óssea em defeitos de tamanho crítico (DSC) continua sendo um verdadeiro desafio na cirurgia ortopédica em crianças e adultos.
A técnica de Masquelet é uma técnica terapêutica inovadora, que oferece uma reconstrução óssea em duas etapas, pela formação de uma membrana induzida (IM) ao redor de um espaçador de polimetilmetacrilato (PMMA) colocado no defeito ósseo.
Após a remoção do PMMA, a cavidade é preenchida com enxerto corticoesponjoso permitindo a consolidação óssea.
Até o momento, todas as propriedades angiogênicas e osteogênicas do IM permanecem desconhecidas.
O objetivo deste estudo é caracterizar a angiogênese e as propriedades osteogênicas de IM em crianças e adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Céline Klein, MD
- Número de telefone: (33)322087571
- E-mail: klein.celine@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Céline Klein, MD
- Número de telefone: (33)322087571
- E-mail: klein.celine@chu-emaine.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados no CHU Amiens-Picardie para defeitos ósseos de tamanho crítico tratados com a técnica de reconstrução de membrana induzida.
- pacientes de 9 meses a 60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados por outra técnica de reconstrução para defeito de tamanho crítico
- Pacientes sob tutela, curadores ou privados de liberdade.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo e a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da concentração de BMP2 da membrana induzida por imunodetecção
Prazo: um ano (um ano a partir do dia da cirurgia)
|
A medição da propriedade osteogênica da membrana induzida será feita após a colheita da membrana induzida
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um ano (um ano a partir do dia da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de BMP2 da membrana induzida implantada em adultos medida por imunodetecção
Prazo: um ano (um ano a partir do dia da cirurgia)
|
medição da propriedade osteogênica da membrana induzida em adultos
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um ano (um ano a partir do dia da cirurgia)
|
|
Concentração de BMP2 da membrana induzida implantada em crianças medida por imunodetecção
Prazo: um ano (um ano a partir do dia da cirurgia)
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medição da propriedade osteogênica da membrana induzida em crianças
|
um ano (um ano a partir do dia da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Klein, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .