Induserte membranegenskaper hos barn og voksne (EMIH)
5. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Beinrekonstruksjon i kritisk størrelse defekt (CSD) er fortsatt en reell utfordring i ortopedisk kirurgi hos barn og voksne.
Masquelet-teknikken er en innovativ terapeutisk teknikk, som tilbyr en beinrekonstruksjon i to trinn, ved dannelse av en indusert membran (IM) rundt en polymetylmetakrylat (PMMA) spacer plassert i beindefekten.
Etter fjerning av PMMA fylles hulrommet med kortikocancellous graft som tillater beinheling.
Til dags dato forblir all angiogenese og osteogene egenskaper ved IM ukjent.
Formålet med denne studien er å karakterisere angiogenese og osteogene egenskaper ved IM hos barn og voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Céline Klein, MD
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Céline Klein, MD
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ble behandlet ved CHU Amiens-Picardie for defekter av kritisk størrelse, ble behandlet med den induserte membranrekonstruksjonsteknikken.
- pasienter fra 9 måneder til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med en annen rekonstruksjonsteknikk for defekter av kritisk størrelse
- Pasienter under vergemål, kuratorer eller frihetsberøvet.
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter som nektet å delta i studien og å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for BMP2-konsentrasjonen til den induserte membranen ved immunodeteksjon
Tidsramme: ett år (ett år fra operasjonsdagen)
|
Måling av den osteogene egenskapen til den induserte membranen vil bli gjort etter høsting av den induserte membranen
|
ett år (ett år fra operasjonsdagen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMP2-konsentrasjon av den induserte membranen implantert hos voksne målt ved immundeteksjon
Tidsramme: ett år (ett år fra operasjonsdagen)
|
måling av osteogene egenskaper til den induserte membranen hos voksne
|
ett år (ett år fra operasjonsdagen)
|
|
BMP2-konsentrasjon av den induserte membranen implantert hos barn målt ved immundeteksjon
Tidsramme: ett år (ett år fra operasjonsdagen)
|
måling av osteogene egenskaper til den induserte membranen hos barn
|
ett år (ett år fra operasjonsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline Klein, MD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .