Inducerade membranegenskaper hos barn och vuxna (EMIH)
5 juni 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Benrekonstruktion i kritisk storlek defekt (CSD) är fortfarande en verklig utmaning inom ortopedisk kirurgi hos barn och vuxna.
Masquelet-tekniken är en innovativ terapeutisk teknik som erbjuder en benrekonstruktion i två steg, genom bildandet av ett inducerat membran (IM) runt en polymetylmetakrylat (PMMA) spacer placerad i bendefekten.
Efter PMMA-borttagning fylls hålrummet med kortikocancellöst transplantat som tillåter benläkning.
Upp till dags dato är all angiogenes och osteogena egenskaper hos IM fortfarande okända.
Syftet med denna studie är att karakterisera angiogenes och osteogena egenskaper hos IM hos barn och vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Céline Klein, MD
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Céline Klein, MD
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlades vid CHU Amiens-Picardie för benkritiska defekter behandlade med den inducerade membranrekonstruktionstekniken.
- patienter från 9 månader till 60 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som hanteras med en annan rekonstruktionsteknik för defekter av kritisk storlek
- Patienter under förmynderskap, kuratorer eller frihetsberövade.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Patienter som vägrade att delta i studien och att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av BMP2-koncentrationen av det inducerade membranet genom immunodetektion
Tidsram: ett år (ett år från operationsdagen)
|
Mätning av den osteogena egenskapen hos det inducerade membranet kommer att göras efter skörd av det inducerade membranet
|
ett år (ett år från operationsdagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMP2-koncentration av det inducerade membranet implanterat hos vuxna mätt med immunodetektion
Tidsram: ett år (ett år från operationsdagen)
|
mätning av osteogena egenskaper hos det inducerade membranet hos vuxna
|
ett år (ett år från operationsdagen)
|
|
BMP2-koncentration av det inducerade membranet implanterat hos barn mätt med immunodetektion
Tidsram: ett år (ett år från operationsdagen)
|
mätning av osteogena egenskaper hos det inducerade membranet hos barn
|
ett år (ett år från operationsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Céline Klein, MD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Första postat (Faktisk)
29 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .