Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inducerede membranegenskaber hos børn og voksne (EMIH)

5. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Knoglerekonstruktion i kritisk størrelse defekt (CSD) er fortsat en reel udfordring i ortopædkirurgi hos børn og voksne. Masquelet-teknikken er en innovativ terapeutisk teknik, som tilbyder en knoglerekonstruktion i to trin, ved dannelse af en induceret membran (IM) omkring en polymethylmethacrylat (PMMA) spacer placeret i knogledefekten. Efter fjernelse af PMMA fyldes hulrummet med corticocancellous graft, der tillader knogleheling. Op til dato forbliver al angiogenese og osteogene egenskaber af IM ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere angiogenese og osteogene egenskaber af IM hos børn og voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet på CHU Amiens-Picardie for knoglekritiske defekter behandlet ved hjælp af den inducerede membranrekonstruktionsteknik.
  • patienter fra 9 måneder til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med en anden rekonstruktionsteknik for defekter af kritisk størrelse
  • Patienter under værgemål, kuratorer eller frihedsberøvede.
  • Gravide og ammende.
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen og at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af BMP2-koncentrationen af ​​den inducerede membran ved immundetektion
Tidsramme: et år (et år fra operationsdagen)
Måling af den osteogene egenskab af den inducerede membran vil blive foretaget efter høst af den inducerede membran
et år (et år fra operationsdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMP2-koncentration af den inducerede membran implanteret hos voksne målt ved immundetektion
Tidsramme: et år (et år fra operationsdagen)
måling af osteogen egenskab af den inducerede membran hos voksne
et år (et år fra operationsdagen)
BMP2-koncentration af den inducerede membran implanteret hos børn målt ved immundetektion
Tidsramme: et år (et år fra operationsdagen)
måling af osteogen egenskab af den inducerede membran hos børn
et år (et år fra operationsdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline Klein, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med høstinduceret membran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner