Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowane właściwości błony u dzieci i dorosłych (EMIH)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rekonstrukcja kości w ubytku krytycznym (CSD) pozostaje prawdziwym wyzwaniem w chirurgii ortopedycznej dzieci i dorosłych. Technika Masquelet jest innowacyjną techniką terapeutyczną, która oferuje dwuetapową odbudowę kości, poprzez utworzenie membrany indukowanej (IM) wokół przekładki z polimetakrylanu metylu (PMMA) umieszczonej w ubytku kostnym. Po usunięciu PMMA ubytek wypełnia się przeszczepem korowo-komórkowym umożliwiającym gojenie się kości. Do chwili obecnej wszystkie angiogenezy i osteogenne właściwości IM pozostają nieznane. Celem tego badania jest scharakteryzowanie angiogenezy i właściwości osteogennych IM u dzieci i dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni w CHU Amiens-Picardie z powodu ubytku kości o krytycznej wielkości leczeni techniką indukowanej rekonstrukcji błony.
  • pacjentów w wieku od 9 miesięcy do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni inną techniką rekonstrukcji ubytku o krytycznym rozmiarze
  • Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratorzy lub pozbawieni wolności.
  • Kobiety w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stężenia BMP2 indukowanej błony za pomocą immunodetekcji
Ramy czasowe: jeden rok (rok od dnia operacji)
Pomiar właściwości osteogennych indukowanej błony zostanie wykonany po pobraniu indukowanej błony
jeden rok (rok od dnia operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie BMP2 indukowanej błony wszczepionej dorosłym mierzone metodą immunodetekcji
Ramy czasowe: jeden rok (rok od dnia operacji)
pomiar właściwości osteogennych błony indukowanej u dorosłych
jeden rok (rok od dnia operacji)
Stężenie BMP2 indukowanej błony implantowanej u dzieci mierzone metodą immunodetekcji
Ramy czasowe: jeden rok (rok od dnia operacji)
pomiar właściwości osteogennych błony indukowanej u dzieci
jeden rok (rok od dnia operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline Klein, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na membrana indukowana zbieraniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj