儿童和成人的诱导膜特性 (EMIH)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
临界尺寸缺损 (CSD) 的骨重建仍然是儿童和成人骨科手术中的一个真正挑战。
Masquelet 技术是一种创新的治疗技术，通过在放置在骨缺损中的聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 垫片周围形成诱导膜 (IM)，分两步进行骨重建。
去除 PMMA 后，空腔内填充皮质松质移植物，使骨愈合。
迄今为止，IM 的所有血管生成和成骨特性仍然未知。
本研究的目的是表征 IM 在儿童和成人中的血管生成和成骨特性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Céline Klein, MD
- 电话号码：(33)322087571
- 邮箱：klein.celine@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
-
接触：
- Céline Klein, MD
- 电话号码：(33)322087571
- 邮箱：klein.celine@chu-emaine.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有在 CHU Amiens-Picardie 接受治疗的患者均使用诱导膜重建技术治疗骨临界尺寸缺损。
- 9个月至60岁的患者
排除标准：
- 通过另一种重建技术治疗临界尺寸缺损的患者
- 受监护、监护或被剥夺自由的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 拒绝参加研究并签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过免疫检测测量诱导膜的 BMP2 浓度
大体时间：一年（从手术之日起一年）
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在收获诱导膜后测量诱导膜的成骨特性
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一年（从手术之日起一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过免疫检测测量植入成人的诱导膜的 BMP2 浓度
大体时间：一年（从手术之日起一年）
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成人诱导膜成骨特性的测量
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一年（从手术之日起一年）
|
|
免疫检测法测定儿童植入诱导膜BMP2浓度
大体时间：一年（从手术之日起一年）
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小儿诱导膜成骨特性的测定
|
一年（从手术之日起一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline Klein, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月23日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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