Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnduceerde membraaneigenschappen bij kinderen en volwassenen (EMIH)

5 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Botreconstructie bij kritieke defecten (CSD) blijft een echte uitdaging in de orthopedische chirurgie bij kinderen en volwassenen. De Masquelet-techniek is een innovatieve therapeutische techniek die een botreconstructie in twee stappen mogelijk maakt door de vorming van een geïnduceerd membraan (IM) rond een polymethylmethacrylaat (PMMA) spacer die in het botdefect wordt geplaatst. Na verwijdering van PMMA wordt de holte gevuld met een corticocancelleus transplantaat dat botgenezing mogelijk maakt. Tot op heden zijn alle angiogenese en osteogene eigenschappen van IM onbekend. Het doel van deze studie is om angiogenese en osteogene eigenschappen van IM bij kinderen en volwassenen te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in het CHU Amiens-Picardie werden behandeld voor een botdefect van kritieke grootte, werden behandeld met behulp van de techniek van geïnduceerde membraanreconstructie.
  • patiënten van 9 maanden tot 60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld met een andere reconstructietechniek voor een defect van kritieke omvang
  • Patiënten onder curatele, curatoren of van hun vrijheid beroofd.
  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de BMP2-concentratie van het geïnduceerde membraan door immunodetectie
Tijdsspanne: één jaar (één jaar vanaf de dag van de operatie)
De osteogene eigenschap van het geïnduceerde membraan wordt gemeten na het oogsten van het geïnduceerde membraan
één jaar (één jaar vanaf de dag van de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMP2-concentratie van het geïnduceerde membraan geïmplanteerd bij volwassenen gemeten door immunodetectie
Tijdsspanne: één jaar (één jaar vanaf de dag van de operatie)
meting van osteogene eigenschappen van het geïnduceerde membraan bij volwassenen
één jaar (één jaar vanaf de dag van de operatie)
BMP2-concentratie van het geïnduceerde membraan geïmplanteerd bij kinderen gemeten door immunodetectie
Tijdsspanne: één jaar (één jaar vanaf de dag van de operatie)
meting van osteogene eigenschappen van het geïnduceerde membraan bij kinderen
één jaar (één jaar vanaf de dag van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline Klein, MD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2018_843_0041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren