Indusoituneet kalvon ominaisuudet lapsilla ja aikuisilla (EMIH)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Luun rekonstruktio kriittisen kokoisessa defektissä (CSD) on edelleen todellinen haaste lasten ja aikuisten ortopedisessa kirurgiassa.
Masquelet-tekniikka on innovatiivinen terapeuttinen tekniikka, joka tarjoaa luun rekonstruktion kahdessa vaiheessa muodostamalla indusoitu kalvo (IM) polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -välikappaleen ympärille, joka on sijoitettu luuvaurioon.
PMMA:n poiston jälkeen ontelo täytetään kortikosellulääkesiirteellä, mikä mahdollistaa luun paranemisen.
Tähän mennessä kaikki IM:n angiogeneesi ja osteogeeniset ominaisuudet ovat edelleen tuntemattomia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida IM:n angiogeneesiä ja osteogeenisia ominaisuuksia lapsilla ja aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline Klein, MD
- Puhelinnumero: (33)322087571
- Sähköposti: klein.celine@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Chu Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline Klein, MD
- Puhelinnumero: (33)322087571
- Sähköposti: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin CHU Amiens-Picardiessa luun kriittisen kokoisen defektin vuoksi, hoidettiin käyttämällä indusoitua kalvon rekonstruktiotekniikkaa.
- potilaille 9 kuukauden iästä 60 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita hoidetaan toisella rekonstruktiotekniikalla kriittisen kokoisen vian vuoksi
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa, kuraattorissa tai vapautensa menettäneet.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indusoidun kalvon BMP2-konsentraation mittaaminen immunodetektiolla
Aikaikkuna: yksi vuosi (yksi vuosi leikkauspäivästä)
|
Indusoidun kalvon osteogeenisen ominaisuuden mittaus suoritetaan indusoidun kalvon talteenoton jälkeen
|
yksi vuosi (yksi vuosi leikkauspäivästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisille implantoidun indusoidun kalvon BMP2-pitoisuus mitattuna immunodetektiolla
Aikaikkuna: yksi vuosi (yksi vuosi leikkauspäivästä)
|
indusoidun kalvon osteogeenisen ominaisuuden mittaaminen aikuisilla
|
yksi vuosi (yksi vuosi leikkauspäivästä)
|
|
Lapsille implantoidun indusoidun kalvon BMP2-pitoisuus mitattuna immunodetektiolla
Aikaikkuna: yksi vuosi (yksi vuosi leikkauspäivästä)
|
indusoidun kalvon osteogeenisen ominaisuuden mittaaminen lapsilla
|
yksi vuosi (yksi vuosi leikkauspäivästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Céline Klein, MD, Chu Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .