Propiedades de la membrana inducida en niños y adultos (EMIH)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La reconstrucción ósea en defectos de tamaño crítico (CSD) sigue siendo un verdadero desafío en la cirugía ortopédica en niños y adultos.
La técnica de Masquelet es una técnica terapéutica innovadora, que ofrece una reconstrucción ósea en dos pasos, mediante la formación de una membrana inducida (IM) alrededor de un espaciador de polimetilmetacrilato (PMMA) colocado en el defecto óseo.
Después de la eliminación del PMMA, la cavidad se rellena con un injerto corticoesponjoso que permite la cicatrización del hueso.
Hasta la fecha, se desconocen todas las propiedades angiogénicas y osteogénicas de la MI.
El propósito de este estudio es caracterizar la angiogénesis y las propiedades osteogénicas de la MI en niños y adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Céline Klein, MD
- Número de teléfono: (33)322087571
- Correo electrónico: klein.celine@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Céline Klein, MD
- Número de teléfono: (33)322087571
- Correo electrónico: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados en CHU Amiens-Picardie por defecto óseo de tamaño crítico tratados mediante la técnica de reconstrucción de membrana inducida.
- pacientes de 9 meses a 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes manejados por otra técnica de reconstrucción para defecto de tamaño crítico
- Pacientes bajo tutela, curadores o privados de libertad.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio y a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la concentración de BMP2 de la membrana inducida por inmunodetección
Periodo de tiempo: un año (un año desde el día de la cirugía)
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La medida de la propiedad osteogénica de la membrana inducida se realizará después de recolectar la membrana inducida.
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un año (un año desde el día de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de BMP2 de la membrana inducida implantada en adultos medida por inmunodetección
Periodo de tiempo: un año (un año desde el día de la cirugía)
|
medición de la propiedad osteogénica de la membrana inducida en adultos
|
un año (un año desde el día de la cirugía)
|
|
Concentración de BMP2 de la membrana inducida implantada en niños medida por inmunodetección
Periodo de tiempo: un año (un año desde el día de la cirugía)
|
medición de la propiedad osteogénica de la membrana inducida en niños
|
un año (un año desde el día de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Klein, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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