Индуцированные мембранные свойства у детей и взрослых (EMIH)
5 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Костная реконструкция при критическом дефекте (КД) остается актуальной проблемой в ортопедической хирургии у детей и взрослых.
Техника Masquelet — это инновационная терапевтическая техника, которая предлагает реконструкцию кости в два этапа путем формирования индуцированной мембраны (IM) вокруг спейсера из полиметилметакрилата (PMMA), помещенного в костный дефект.
После удаления ПММА полость заполняется кортико-губчатым трансплантатом, что способствует заживлению кости.
На сегодняшний день все ангиогенезные и остеогенные свойства ИМ остаются неизвестными.
Целью данного исследования является характеристика ангиогенеза и остеогенных свойств ИМ у детей и взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Céline Klein, MD
- Номер телефона: (33)322087571
- Электронная почта: klein.celine@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Céline Klein, MD
- Номер телефона: (33)322087571
- Электронная почта: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие лечение в CHU Amiens-Picardie по поводу костного дефекта критического размера, лечились с использованием метода реконструкции с использованием индуцированной мембраны.
- пациенты от 9 месяцев до 60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, пролеченные другим методом реконструкции при критическом дефекте
- Больные, находящиеся под опекой, попечителями или лишенные свободы.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании и подписавшие информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение концентрации BMP2 индуцированной мембраны с помощью иммунодетекции
Временное ограничение: один год (один год со дня операции)
|
Измерение остеогенных свойств индуцированной мембраны будет производиться после сбора индуцированной мембраны.
|
один год (один год со дня операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация BMP2 в индуцированной мембране, имплантированной взрослым, измерена с помощью иммунодетекции
Временное ограничение: один год (один год со дня операции)
|
измерение остеогенных свойств индуцированной мембраны у взрослых
|
один год (один год со дня операции)
|
|
Концентрация BMP2 в индуцированной мембране, имплантированной детям, измеренная с помощью иммунодетекции
Временное ограничение: один год (один год со дня операции)
|
измерение остеогенных свойств индуцированной мембраны у детей
|
один год (один год со дня операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Céline Klein, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .