白内障手術における低トーリックレンズ矯正の矯正予測における術前測定と術中アベロメトリーの比較
2020年4月16日 更新者：Research Insight LLC
白内障手術における低トーリックレンズ矯正に必要な矯正の予測における術前測定と術中収差測定の比較
1.5ディオプター以下の乱視を持つ患者におけるトーリック予測力の精度の検査。
調査の概要
詳細な説明
術前のケラトメトリーに基づいて、ベイラー ノモグラムと外科的に誘発された乱視の標準係数を使用して、研究者は各患者の「ケラトメトリーに基づく全乱視」を計算します。
これは、「収差測定に基づく全非点収差」、つまり、それぞれの場合に ORA によって測定された全非点収差と比較されます。
この情報を使用して、研究者は白内障手術中に患者のどの部分でケラトメトリーに基づく全乱視とアベロメトリーに基づく全乱視が乱視矯正の必要性を予測するか (つまり、全乱視が 0.5 D 以上) を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Harvard Eye Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 従来の（非フェムト秒）白内障手術を受けた患者で、ORA データベースから「収集するデータ」にアクセスして利用できる患者。
- 医療記録が、結果の測定に影響を与えると予想される重大な眼の罹患率を示さなかったことを示している患者。
除外基準:
- 視覚転帰または後に屈折する能力に影響を与える可能性がある、視覚的に重大な合併症 (角膜、網膜、視神経疾患) を有する患者。
- 手術中または手術後に合併症（水晶体嚢断裂、虹彩外傷、IOL偏心、嚢胞様黄斑浮腫など）を有する患者
- -以前に屈折矯正手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：術中異常測定 vs 術前バイオメトリ
既存のチャート データのレトロスペクティブ ビュー。
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仮説：白内障手術を受ける患者において、術中収差測定法は、術前生体測定法よりも低レベルの乱視をより正確に測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乱視矯正を必要とする患者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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乱視矯正を必要とする患者の割合、つまり白内障手術中に 0.5 D 以上の乱視矯正が必要な患者の割合。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後残存乱視が0.5～1.0ディオプターの患者
時間枠：3ヶ月まで
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ORAベースの総乱視が0.5以上1.0以下の患者を見ると、乱視矯正を受けた患者は、乱視矯正を受けなかった患者よりも術後残留乱視が少なかったか?
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3ヶ月まで
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術後残存乱視1.0～1.5ディオプターの患者
時間枠：3ヶ月まで
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ORA ベースの総乱視が 1.0 より大きく 1.5 ディオプター以下の患者を見ると、乱視矯正を受けた患者は、乱視矯正を受けなかった患者よりも術後残留乱視が少なかったのでしょうか?
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月22日
一次修了 (実際)
2019年9月25日
研究の完了 (実際)
2019年9月25日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。