Comparaison des mesures préopératoires avec l'aberrométrie peropératoire dans la prédiction de la correction pour la correction de la lentille torique basse dans la chirurgie de la cataracte
16 avril 2020 mis à jour par: Research Insight LLC
Comparaison des mesures préopératoires avec l'aberrométrie peropératoire pour prédire la correction nécessaire pour la correction de la lentille torique basse dans la chirurgie de la cataracte
Examen de la précision du pouvoir prédictif torique chez les patients avec 1,5 dioptries d'astigmatisme ou moins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de la kératométrie préopératoire et en utilisant le nomogramme de Baylor et un facteur standard pour l'astigmatisme induit chirurgicalement, les enquêteurs calculeront "l'astigmatisme total basé sur la kératométrie" pour chaque patient.
Ceci sera comparé à "l'astigmatisme total basé sur l'aberrométrie", c'est-à-dire l'astigmatisme total mesuré par ORA dans chaque cas.
Avec ces informations, les enquêteurs détermineront dans quelle proportion de patients l'astigmatisme total basé sur la kératométrie par rapport à l'astigmatisme total basé sur l'aberrométrie prédit un besoin de correction de l'astigmatisme (c'est-à-dire que l'astigmatisme total est supérieur ou égal à 0,5 D) pendant la chirurgie de la cataracte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie conventionnelle (non femtoseconde) de la cataracte et dont les "données à collecter" sont accessibles et disponibles dans la base de données ORA.
- Les patients dont les dossiers médicaux montrent qu'ils ne présentaient aucune morbidité oculaire significative susceptible d'influencer les mesures des résultats.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités visuellement significatives (maladie de la cornée, de la rétine, du nerf optique) qui pourraient affecter leur résultat visuel ou leur capacité à être réfractés par la suite.
- Les patients présentant des complications chirurgicales pendant ou après la chirurgie (déchirures capsulaires, traumatisme de l'iris, LIO décentrée, œdème maculaire cystoïde, etc.)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie réfractive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aberrométrie peropératoire vs biométrie préopératoire
Vue rétrospective des données graphiques existantes.
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Hypothèse : L'aberrométrie peropératoire mesure les niveaux inférieurs d'astigmatisme avec plus de précision que la biométrie préopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients nécessitant une correction de l'astigmatisme
Délai: jusqu'à 3 mois
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Proportion de patients nécessitant une correction de l'astigmatisme, c'est-à-dire ayant besoin d'une correction de l'astigmatisme supérieure ou égale à 0,5 D pendant la chirurgie de la cataracte, mesurée par kératométrie préopératoire vs aberrométrie peropératoire.
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients avec astigmatisme résiduel postopératoire 0,5 à 1,0 dioptrie
Délai: jusqu'à 3 mois
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En regardant les patients dont l'astigmatisme total basé sur l'ORA était supérieur ou égal à 0,5 et inférieur ou égal à 1,0 dioptrie, les patients recevant une correction de l'astigmatisme avaient-ils moins d'astigmatisme résiduel postopératoire que ceux qui n'avaient pas reçu de correction de l'astigmatisme ?
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jusqu'à 3 mois
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Patients avec astigmatisme résiduel postopératoire 1,0 à 1,5 dioptrie
Délai: jusqu'à 3 mois
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En regardant les patients dont l'astigmatisme total basé sur l'ORA était supérieur à 1,0 et inférieur ou égal à 1,5 dioptrie, les patients recevant une correction de l'astigmatisme ont-ils moins d'astigmatisme résiduel postopératoire que ceux qui n'ont pas reçu de correction de l'astigmatisme ?
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1909 ORA vs Biometry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .