Comparação de medidas pré-operatórias com aberrometria intraoperatória na previsão de correção para correção de lentes tóricas baixas em cirurgia de catarata
16 de abril de 2020 atualizado por: Research Insight LLC
Comparação de medidas pré-operatórias com aberrometria intraoperatória na previsão da correção necessária para correção de lente tórica baixa em cirurgia de catarata
Exame da precisão do poder preditivo tórico em pacientes com 1,5 dioptrias de astigmatismo ou menos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na ceratometria pré-operatória e usando o Baylor Nomogram e um fator padrão para astigmatismo induzido cirurgicamente, os investigadores calcularão o "astigmatismo total baseado em ceratometria" para cada paciente.
Isso será comparado ao "astigmatismo total baseado em aberrometria", ou seja, o astigmatismo total medido por ORA em cada caso.
Com esta informação, os investigadores determinarão em que parte dos pacientes o astigmatismo total baseado em ceratometria versus o astigmatismo total baseado em aberrometria prevê a necessidade de correção do astigmatismo (ou seja, o astigmatismo total é maior ou igual a 0,5 D) durante a cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de catarata convencional (sem femtosegundo) e cujos "dados a serem coletados" estão acessíveis e disponíveis no banco de dados ORA.
- Pacientes cujos registros médicos mostram que eles não exibiram nenhuma morbidade ocular significativa que poderia influenciar as medidas de resultado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades visualmente significativas (córnea, retina, doença do nervo óptico) que podem afetar seu resultado visual ou capacidade de serem refratados posteriormente.
- Pacientes com complicações cirúrgicas durante ou após a cirurgia (rasgos da cápsula, trauma da íris, LIO descentralizada, edema macular cistóide, etc.)
- Pacientes com cirurgia refrativa prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Aberrometria Intraoperatória vs Biometria Pré-operatória
Visão retrospectiva dos dados do gráfico existente.
|
Hipótese: A aberrometria intraoperatória mede níveis mais baixos de astigmatismo com mais precisão do que a biometria pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que necessitam de correção de astigmatismo
Prazo: até 3 meses
|
Proporção de pacientes que necessitam de correção do astigmatismo, ou seja, com necessidade de correção do astigmatismo maior ou igual a 0,5 D durante a cirurgia de catarata, quando medido por ceratometria pré-operatória versus aberrometria intraoperatória.
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes com astigmatismo residual pós-operatório 0,5 a 1,0 dioptria
Prazo: até 3 meses
|
Olhando para pacientes cujo astigmatismo total baseado em ORA foi maior ou igual a 0,5 e menor ou igual a 1,0 dioptria, os pacientes que receberam correção de astigmatismo tiveram menos astigmatismo residual pós-operatório do que aqueles que não receberam correção de astigmatismo?
|
até 3 meses
|
|
Pacientes com astigmatismo residual pós-operatório de 1,0 a 1,5 dioptrias
Prazo: até 3 meses
|
Olhando para pacientes cujo astigmatismo total baseado em ORA foi maior que 1,0 e menor ou igual a 1,5 dioptria, os pacientes que receberam correção de astigmatismo tiveram menos astigmatismo residual pós-operatório do que aqueles que não receberam correção de astigmatismo?
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1909 ORA vs Biometry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .