백내장 수술 시 저토릭 렌즈 교정의 교정 예측에 있어 수술 중 수차와 수술 전 측정치의 비교
2020년 4월 16일 업데이트: Research Insight LLC
백내장 수술 시 저토릭 렌즈 교정 시 필요한 교정 예측에 있어 수술 중 수차와 수술 전 측정치의 비교
1.5 디옵터 이하의 난시 환자에서 토릭 예측력의 정확도를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 각막곡률 측정법을 기반으로 베일러 노모그램과 외과적으로 유도된 난시에 대한 표준 인자를 사용하여 조사관은 각 환자에 대한 "각막곡률 기반 총 난시"를 계산합니다.
이것은 "수차 기반 총 난시", 즉 각각의 경우에 ORA에 의해 측정된 총 난시와 비교될 것입니다.
이 정보를 사용하여 조사관은 백내장 수술 중 난시 교정의 필요성을 예측하는 환자의 각막측정 기반 총 난시 대 수차계 기반 총 난시 중 어느 부분에서 난시 교정이 필요한지(즉, 총 난시가 0.5D 이상임)를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존(펨토초가 아닌) 백내장 수술을 받았고 "수집할 데이터"가 있는 환자는 ORA 데이터베이스에서 액세스하고 사용할 수 있습니다.
- 의료 기록에 결과 측정에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 안구 이환율을 나타내지 않은 환자.
제외 기준:
- 시력 결과 또는 이후 굴절 능력에 영향을 미칠 수 있는 시각적으로 중요한 동반이환(각막, 망막, 시신경 질환)이 있는 환자.
- 수술 중 또는 수술 후 합병증(낭낭 파열, 홍채 외상, 편심 IOL, 낭포성 황반 부종 등)이 있는 환자
- 이전에 굴절 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술 중 수차 대 수술 전 생체 측정법
기존 차트 데이터의 소급 보기.
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가설: 수술 중 수차 측정법은 백내장 수술을 받는 환자의 수술 전 생체 측정법보다 낮은 수준의 난시를 더 정확하게 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난시 교정이 필요한 환자 비율
기간: 최대 3개월
|
난시 교정이 필요한 환자의 비율, 즉 백내장 수술 중 0.5D 이상의 난시 교정이 필요한 환자의 비율로, 수술 전 각막곡률계와 수술 중 수차계로 측정했습니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 잔여 난시가 0.5~1.0디옵터인 환자
기간: 최대 3개월
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ORA 기반 총 난시가 0.5 이상 1.0 디옵터 이하인 환자를 보면 난시 교정을 받은 환자가 난시 교정을 받지 않은 환자보다 수술 후 잔여 난시가 더 적습니까?
|
최대 3개월
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수술 후 잔여 난시가 1.0~1.5디옵터인 환자
기간: 최대 3개월
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ORA 기반 총 난시가 1.0 이상 1.5 디옵터 이하인 환자를 보면 m 난시 교정을 받은 환자가 난시 교정을 받지 않은 환자보다 수술 후 잔여 난시가 더 적습니까?
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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