Comparación de mediciones preoperatorias con aberrometría intraoperatoria en la predicción de la corrección para la corrección del cristalino de baja tórica en la cirugía de cataratas
16 de abril de 2020 actualizado por: Research Insight LLC
Comparación de mediciones preoperatorias con aberrometría intraoperatoria para predecir la corrección necesaria para la corrección del cristalino de baja tórica en la cirugía de cataratas
Examen de la precisión del poder predictivo tórico en pacientes con 1,5 dioptrías de astigmatismo o menos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la queratometría preoperatoria y utilizando el nomograma de Baylor y un factor estándar para el astigmatismo inducido quirúrgicamente, los investigadores calcularán el "astigmatismo total basado en la queratometría" para cada paciente.
Esto se comparará con el "astigmatismo total basado en aberrometría", es decir, el astigmatismo total medido por ORA en cada caso.
Con esta información, los investigadores determinarán en qué parte de los pacientes el astigmatismo total basado en queratometría frente al astigmatismo total basado en aberrometría predice la necesidad de corrección del astigmatismo (es decir, el astigmatismo total es mayor o igual a 0,5 D) durante la cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Harvard Eye Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de catarata convencional (no femtosegundo) y cuyos "datos a recopilar" son accesibles y están disponibles en la base de datos ORA.
- Pacientes cuyos registros médicos muestren que no exhibieron ninguna morbilidad ocular significativa que se esperaría que influyera en las medidas de resultado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades visualmente significativas (enfermedad de la córnea, la retina, el nervio óptico) que podrían afectar su resultado visual o la capacidad de refractarse después.
- Pacientes con complicaciones quirúrgicas durante o después de la cirugía (desgarro de cápsula, trauma de iris, LIO descentrada, edema macular cistoide, etc.)
- Pacientes con cirugía refractiva previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Aberrometría intraoperatoria vs biometría preoperatoria
Vista retrospectiva de datos de gráficos existentes.
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Hipótesis: la aberrometría intraoperatoria mide niveles más bajos de astigmatismo con mayor precisión que la biometría preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que requieren corrección de astigmatismo
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Proporción de pacientes que requieren corrección de astigmatismo, es decir, que necesitan una corrección de astigmatismo mayor o igual a 0,5 D durante la cirugía de cataratas, cuando se mide por queratometría preoperatoria versus aberrometría intraoperatoria.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes con astigmatismo residual posoperatorio de 0,5 a 1,0 dioptrías
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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En cuanto a los pacientes cuyo astigmatismo total basado en ORA fue mayor o igual a 0,5 y menor o igual a 1,0 dioptría, ¿los pacientes que recibieron corrección de astigmatismo tuvieron menos astigmatismo residual posoperatorio que aquellos que no recibieron corrección de astigmatismo?
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hasta 3 meses
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Pacientes con astigmatismo residual posoperatorio de 1,0 a 1,5 dioptrías
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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En cuanto a los pacientes cuyo astigmatismo total basado en ORA fue superior a 1,0 y menor o igual a 1,5 dioptrías, ¿los pacientes que recibieron corrección de astigmatismo tuvieron menos astigmatismo residual postoperatorio que aquellos que no recibieron corrección de astigmatismo?
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1909 ORA vs Biometry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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