术前测量与术中像差测量在预测白内障手术中低复曲面镜片矫正度中的比较
2020年4月16日 更新者：Research Insight LLC
术前测量与术中像差测量在预测白内障手术中低复曲面镜片矫正所需矫正方面的比较
检查散光屈光度为 1.5 或以下的患者的复曲面预测能力的准确性。
研究概览
详细说明
基于术前角膜曲率测量并使用贝勒诺模图和手术引起的散光的标准因素，研究人员将为每位患者计算“基于角膜曲率测量的总散光”。
这将与“基于像差法的总散光”进行比较，即在每种情况下由 ORA 测量的总散光。
有了这些信息，研究人员将确定在白内障手术期间，基于角膜曲率测量法的总散光与基于像差测量法的总散光预测需要散光矫正（即总散光大于或等于 0.5 D）的患者部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Laguna Hills、California、美国、92653
- Harvard Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过传统（非飞秒）白内障手术且其“要收集的数据”可从 ORA 数据库访问和获取的患者。
- 医疗记录显示他们没有表现出任何预期会影响结果测量的显着眼部发病率的患者。
排除标准：
- 患有可能影响其视力结果或之后屈光能力的视觉显着合并症（角膜、视网膜、视神经疾病）的患者。
- 手术期间或手术后出现手术并发症（囊膜撕裂、虹膜外伤、人工晶状体偏心、黄斑囊样水肿等）的患者
- 既往接受过屈光手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：术中像差测量与术前生物测量
现有图表数据的回顾视图。
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假设：在接受白内障手术的患者中，术中像差测量法比术前生物测量法更准确地测量较低水平的散光。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要散光矫正的患者比例
大体时间：长达 3 个月
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需要散光矫正的患者比例，即在白内障手术期间需要散光矫正大于或等于 0.5 D，通过术前角膜曲率测量法与术中像差测量法进行测量。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后残余散光 0.5 至 1.0 屈光度的患者
大体时间：长达 3 个月
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查看基于 ORA 的总散光大于或等于 0.5 且小于或等于 1.0 屈光度的患者，接受散光矫正的患者术后残余散光是否少于未接受散光矫正的患者？
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长达 3 个月
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术后残余散光1.0至1.5屈光度的患者
大体时间：长达 3 个月
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查看基于 ORA 的总散光大于 1.0 且小于或等于 1.5 屈光度的患者，接受散光矫正的患者术后残余散光是否少于未接受散光矫正的患者？
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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