Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów przedoperacyjnych z aberrometrią śródoperacyjną w przewidywaniu korekcji niskotorycznej korekcji soczewki w chirurgii zaćmy

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Research Insight LLC

Porównanie pomiarów przedoperacyjnych z aberrometrią śródoperacyjną w przewidywaniu potrzebnej korekcji soczewki niskotorycznej w chirurgii zaćmy

Badanie dokładności torycznej mocy predykcyjnej u pacjentów z astygmatyzmem 1,5 dioptrii lub mniejszym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie przedoperacyjnej keratometrii i przy użyciu nomogramu Baylora oraz standardowego współczynnika astygmatyzmu indukowanego chirurgicznie, badacze obliczą „całkowity astygmatyzm oparty na keratometrii” dla każdego pacjenta. Zostanie to porównane z „całkowitym astygmatyzmem opartym na aberrometrii”, tj. Całkowitym astygmatyzmem mierzonym przez ORA w każdym przypadku. Dzięki tym informacjom badacze określą, u jakiej części pacjentów astygmatyzm całkowity na podstawie keratometrii w porównaniu z astygmatyzmem całkowitym na podstawie aberrometrii przewiduje potrzebę korekcji astygmatyzmu (tj. całkowity astygmatyzm jest większy lub równy 0,5 D) podczas operacji usunięcia zaćmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Harvard Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli konwencjonalną (nie femtosekundową) operację usunięcia zaćmy i których „dane do zebrania” są dostępne i dostępne w bazie danych ORA.
  • Pacjenci, których dokumentacja medyczna wskazuje, że nie wykazywali żadnych istotnych chorób oczu, które mogłyby wpłynąć na wyniki leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotnymi wizualnie chorobami współistniejącymi (choroba rogówki, siatkówki, nerwu wzrokowego), które mogą wpływać na ich wzrok lub zdolność do refrakcji.
  • Pacjenci z powikłaniami chirurgicznymi podczas lub po operacji (rozdarcie torebki, uraz tęczówki, decentrowana soczewka wewnątrzgałkowa, torbielowaty obrzęk plamki itp.)
  • Pacjenci po wcześniejszej chirurgii refrakcyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aberrometria śródoperacyjna a biometria przedoperacyjna
Retrospektywny widok istniejących danych wykresu.
Inny: Aberrometria śródoperacyjna a biometria przedoperacyjna
Hipoteza: Śródoperacyjna aberrometria mierzy mniejsze poziomy astygmatyzmu dokładniej niż biometria przedoperacyjna u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wymagających korekcji astygmatyzmu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Odsetek pacjentów wymagających korekcji astygmatyzmu, tj. potrzebujących korekcji astygmatyzmu większej lub równej 0,5 D podczas operacji usunięcia zaćmy, mierzony za pomocą przedoperacyjnej keratometrii i śródoperacyjnej aberrometrii.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z pooperacyjnym astygmatyzmem resztkowym 0,5 do 1,0 dioptrii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Patrząc na pacjentów, u których całkowity astygmatyzm oparty na ORA był większy lub równy 0,5 i mniejszy lub równy 1,0 dioptrii, czy pacjenci poddawani korekcji astygmatyzmu mieli mniejszy astygmatyzm resztkowy po operacji niż ci, którzy nie otrzymali korekcji astygmatyzmu?
do 3 miesięcy
Pacjenci z pooperacyjnym astygmatyzmem resztkowym 1,0 do 1,5 dioptrii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Patrząc na pacjentów, u których całkowity astygmatyzm oparty na ORA był większy niż 1,0 i mniejszy lub równy 1,5 dioptrii, m, czy pacjenci poddawani korekcji astygmatyzmu mieli mniejszy pooperacyjny astygmatyzm resztkowy niż ci, którzy nie otrzymali korekcji astygmatyzmu?
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Insight LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1909 ORA vs Biometry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj