A műtét előtti mérések összehasonlítása intraoperatív aberrometriával a szürkehályog-műtét során az alacsony tórikus lencsekorrekció korrekciójának előrejelzésében
2020. április 16. frissítette: Research Insight LLC
A műtét előtti mérések összehasonlítása az intraoperatív aberrometriával a szürkehályog-sebészetben az alacsony tórikus lencsekorrekció szükséges korrekciójának előrejelzésében
A tórikus prediktív erő pontosságának vizsgálata 1,5 dioptriás vagy annál kisebb asztigmatizmusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preoperatív keratometria alapján, a Baylor Nomogram és a sebészileg kiváltott asztigmatizmus standard faktora alapján a kutatók minden egyes beteg esetében kiszámítják a "keratometria alapú teljes asztigmatizmust".
Ezt az „aberrometrián alapuló teljes asztigmatizmushoz” hasonlítjuk, azaz az ORA által minden esetben mért teljes asztigmatizmushoz.
Ezen információk birtokában a kutatók meg fogják határozni, hogy a szürkehályog-műtét során a keratometria alapú teljes asztigmatizmus és az aberrometria alapú teljes asztigmatizmus mely betegeknél jelez előre az asztigmatizmus korrekciójának szükségességét (azaz a teljes asztigmatizmus 0,5 D-nél nagyobb vagy egyenlő).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiken hagyományos (nem femtoszekundumos) szürkehályog műtéten estek át, és akiknek "gyűjtendő adatai" elérhetők és elérhetők az ORA adatbázisból.
- Azok a betegek, akiknek az orvosi feljegyzései azt mutatják, hogy nem mutattak ki olyan jelentős szemészeti morbiditást, amely várhatóan befolyásolná az eredménymutatókat.
Kizárási kritériumok:
- Vizuálisan jelentős kísérőbetegségben szenvedő betegek (szaruhártya, retina, látóideg-betegség), amelyek befolyásolhatják látásuk kimenetelét vagy fénytörési képességüket.
- Sebészeti szövődményekben szenvedő betegek műtét közben vagy után (kapszulaszakadás, írisz trauma, decentralizált IOL, cystoid makulaödéma stb.)
- Korábban refraktív műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intraoperatív aberrometria vs preoperatív biometria
A meglévő diagramadatok retrospektív nézete.
|
Hipotézis: Az intraoperatív aberrometria pontosabban méri az asztigmatizmus alacsonyabb szintjét, mint a műtét előtti biometria a szürkehályog műtéten átesett betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztigmatizmus-korrekciót igénylő betegek aránya
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Azon betegek aránya, akiknek asztigmatizmus-korrekcióra van szükségük, azaz akiknél a szürkehályog-műtét során 0,5 D-nél nagyobb vagy egyenlő asztigmatizmus-korrekcióra van szükség, preoperatív keratometriával és intraoperatív aberrometriával mérve.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
0,5-1,0 dioptriás posztoperatív reziduális asztigmatizmusban szenvedő betegek
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Ha megvizsgáljuk azokat a betegeket, akiknek az ORA-alapú teljes asztigmatizmusa nagyobb vagy egyenlő, mint 0,5 és kisebb vagy egyenlő, mint 1,0 dioptria, az asztigmatizmus korrekcióban részesülő betegeknél kisebb volt a műtét utáni maradék asztigmatizmus, mint azoknál, akik nem kaptak asztigmatizmus korrekciót?
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
1,0-1,5 dioptriás posztoperatív reziduális asztigmatizmusban szenvedő betegek
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Ha megvizsgáljuk azokat a betegeket, akiknek az ORA-alapú teljes asztigmatizmusa nagyobb, mint 1,0 és kisebb vagy egyenlő, mint 1,5 dioptria, m, az asztigmatizmus korrekcióban részesülő betegeknél kisebb volt a műtét utáni maradék asztigmatizmus, mint azoknál, akik nem kaptak asztigmatizmus korrekciót?
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1909 ORA vs Biometry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .