Leikkausta edeltävien mittausten vertailu intraoperatiivisen poikkeaman kanssa matalan toorisen linssin korjauksen ennustamisessa kaihileikkauksessa
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Research Insight LLC
Leikkausta edeltävien mittausten vertailu intraoperatiiviseen poikkeavuuksiin ennustettaessa tarvittavaa korjausta matalan toorisen linssin korjaukseen kaihileikkauksessa
Torisen ennustusvoiman tarkkuuden tutkiminen potilailla, joilla on 1,5 diopterin astigmatismi tai vähemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävän keratometrian perusteella ja käyttämällä Baylor Nomogramia ja leikkauksen aiheuttaman astigmatismin standarditekijää, tutkijat laskevat "keratometriaan perustuvan kokonaishajataitteisuuden" kullekin potilaalle.
Tätä verrataan "poikkeamiin perustuvaan kokonaishajataitteisyyteen", eli ORA:n kussakin tapauksessa mittaamaan kokonaishajataitteisyyteen.
Näiden tietojen avulla tutkijat määrittävät, millä potilaiden osuudella keratometriaan perustuva kokonaishajataitteisuus vs. aberrometriaan perustuva kokonaishajataitteisuus ennustaa astigmatismin korjauksen tarpeen (eli kokonaishajataitteisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 D) kaihileikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin tavanomainen (ei-femtosekuntti) kaihileikkaus ja joiden "kerättävät tiedot" ovat saatavilla ja saatavilla ORA-tietokannasta.
- Potilaat, joiden lääketieteelliset tiedot osoittavat, että heillä ei ollut merkittävää silmäsairautta, jonka uskottaisiin vaikuttavan tulosmittauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on visuaalisesti merkittäviä samanaikaisia sairauksia (sarveiskalvo, verkkokalvo, näköhermosairaus), jotka voivat vaikuttaa heidän näöntulokseensa tai kykyinsä taittua sen jälkeen.
- Potilaat, joilla on kirurgisia komplikaatioita joko leikkauksen aikana tai sen jälkeen (kapselin repeämä, iirisvamma, hajautettu silmänsuolen silmänpaine, kystoidinen makulaturvotus jne.)
- Potilaat, joilla on aikaisempi taittoleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Intraoperatiivinen poikkeama vs preoperatiivinen biometria
Retrospektiivinen näkymä olemassa olevista kaaviotiedoista.
|
Hypoteesi: Intraoperatiivinen aberrometria mittaa pienempiä astigmatismin tasoja tarkemmin kuin preoperatiivinen biometria potilailla, joille tehdään kaihileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astigmatismin korjausta tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat astigmatismin korjausta, eli joiden astigmatismin korjauksen tarve on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 D kaihileikkauksen aikana, mitattuna preoperatiivisella keratometrialla vs. intraoperatiivinen poikkeama.
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen jäännös astigmatismi 0,5-1,0 dioptria
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Tarkasteltaessa potilaita, joiden ORA-pohjainen kokonaishajataitteisuus oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 dioptria, oliko astigmatismin korjausta saaneilla potilailla vähemmän postoperatiivista jäännöshajataitteisuutta kuin niillä, jotka eivät saaneet astigmatismin korjausta?
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen jäännös astigmatismi 1,0-1,5 dioptria
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Tarkasteltaessa potilaita, joiden ORA-pohjainen kokonaishajataitteisuus oli suurempi kuin 1,0 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 dioptria, m, oliko astigmatismin korjausta saaneilla potilailla vähemmän postoperatiivista jäännöshajataitteisuutta kuin niillä, jotka eivät saaneet astigmatismin korjausta?
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1909 ORA vs Biometry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .