Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van preoperatieve metingen met intraoperatieve aberrometrie bij het voorspellen van correctie voor lage torische lenscorrectie bij staaroperaties

16 april 2020 bijgewerkt door: Research Insight LLC

Vergelijking van preoperatieve metingen met intraoperatieve aberrometrie bij het voorspellen van de benodigde correctie voor lage torische lenscorrectie bij staaroperaties

Onderzoek van de nauwkeurigheid van torisch voorspellend vermogen bij patiënten met 1,5 dioptrie astigmatisme of minder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van preoperatieve keratometrie en met behulp van het Baylor Nomogram en een standaardfactor voor chirurgisch geïnduceerd astigmatisme, zullen de onderzoekers voor elke patiënt "op keratometrie gebaseerd totaal astigmatisme" berekenen. Dit zal worden vergeleken met "op aberrometrie gebaseerd totaal astigmatisme", d.w.z. het totale astigmatisme gemeten door ORA in elk geval. Met deze informatie zullen de onderzoekers bepalen bij welk deel van de patiënten op keratometrie gebaseerd totaal astigmatisme versus op aberrometrie gebaseerd totaal astigmatisme een behoefte aan astigmatismecorrectie voorspelt (d.w.z. totaal astigmatisme is groter dan of gelijk aan 0,5 D) tijdens cataractchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Harvard Eye Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een conventionele (niet-femtoseconde) staaroperatie hebben ondergaan en van wie de "gegevens die moeten worden verzameld" toegankelijk en beschikbaar zijn via de ORA-database.
  • Patiënten van wie uit het medisch dossier blijkt dat ze geen significante oculaire morbiditeit vertoonden die naar verwachting de uitkomstmaten zou beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met visueel significante comorbiditeiten (aandoening van het hoornvlies, het netvlies, oogzenuw) die hun visuele resultaat of het vermogen om daarna te worden gebroken kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met chirurgische complicaties tijdens of na de operatie (capsulescheuren, iristrauma, gedecentreerde IOL, cystoïd macula-oedeem, enz.)
  • Patiënten met eerdere refractiechirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Intraoperatieve aberrometrie versus preoperatieve biometrie
Retrospectieve weergave van bestaande kaartgegevens.
Ander: Intraoperatieve aberrometrie versus preoperatieve biometrie
Hypothese: Intraoperatieve aberrometrie meet nauwkeuriger lagere niveaus van astigmatisme dan preoperatieve biometrie bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat astigmatismecorrectie nodig heeft
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Percentage patiënten dat astigmatismecorrectie nodig heeft, d.w.z. dat een astigmatismecorrectie groter dan of gelijk aan 0,5 D nodig heeft tijdens cataractchirurgie, gemeten met preoperatieve keratometrie versus intraoperatieve aberrometrie.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met postoperatief residueel astigmatisme 0,5 tot 1,0 dioptrie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Kijkend naar patiënten van wie het op ORA gebaseerde totale astigmatisme groter was dan of gelijk aan 0,5 en kleiner dan of gelijk aan 1,0 dioptrie, hadden patiënten die astigmatismecorrectie ondergingen minder postoperatief restastigmatisme dan degenen die geen astigmatismecorrectie ondergingen?
tot 3 maanden
Patiënten met postoperatief residueel astigmatisme 1,0 tot 1,5 dioptrie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Kijkend naar patiënten bij wie het totale astigmatisme op basis van ORA groter was dan 1,0 en kleiner dan of gelijk aan 1,5 dioptrie,m hadden patiënten die astigmatismecorrectie ondergingen minder postoperatief restastigmatisme dan degenen die geen astigmatismecorrectie ondergingen?
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Insight LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1909 ORA vs Biometry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cataract Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren