Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af præoperative målinger med intraoperativ aberrometri til forudsigelse af korrektion for lav torisk linsekorrektion ved kataraktkirurgi

16. april 2020 opdateret af: Research Insight LLC

Sammenligning af præoperative målinger med intraoperativ aberrometri til forudsigelse af nødvendig korrektion for lav torisk linsekorrektion ved kataraktkirurgi

Undersøgelse af nøjagtigheden af ​​torisk forudsigelsesevne hos patienter med 1,5 dioptrier af astigmatisme eller mindre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på præoperativ keratometri og brug af Baylor Nomogram og en standardfaktor for kirurgisk induceret astigmatisme, vil efterforskerne beregne "keratometry-based total astigmatism" for hver patient. Dette vil blive sammenlignet med "aberrometri-baseret total astigmatisme", dvs. den totale astigmatisme målt af ORA i hvert enkelt tilfælde. Med denne information vil efterforskerne afgøre, i hvilken del af patienterne keratometri-baseret total astigmatisme vs aberrometri-baseret total astigmatisme forudsiger et behov for astigmatismekorrektion (dvs. total astigmatisme er større end eller lig med 0,5 D) under kataraktkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Harvard Eye Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik konventionel (ikke-femtosekunds) kataraktoperation, og hvis "data, der skal indsamles", er tilgængelige og tilgængelige fra ORA-databasen.
  • Patienter, hvis medicinske journaler viser, at de ikke udviste nogen signifikant okulær morbiditet, som forventes at påvirke udfaldsmålene.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med visuelt signifikante komorbiditeter (hornhinde, nethinde, synsnervesygdom), som kunne påvirke deres visuelle udfald eller evne til at brydes efter.
  • Patienter med kirurgiske komplikationer enten under eller efter operationen (kapselrevner, iristraume, decentreret IOL, cystoid makulaødem osv.)
  • Patienter med tidligere refraktiv operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intraoperativ aberrometri vs præoperativ biometri
Retrospektiv visning af eksisterende diagramdata.
Andet: Intraoperativ Aberrometri vs præoperativ biometri
Hypotese: Intraoperativ aberrometri måler lavere niveauer af astigmatisme mere præcist end præoperativ biometri hos patienter, der gennemgår kataraktoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der kræver astigmatismekorrektion
Tidsramme: op til 3 måneder
Andel af patienter, der kræver astigmatismekorrektion, dvs. har behov for astigmatismekorrektion på mere end eller lig med 0,5 D under kataraktkirurgi, målt ved præoperativ keratometri vs intraoperativ aberrometri.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med postoperativ resterende astigmatisme 0,5 til 1,0 dioptri
Tidsramme: op til 3 måneder
Ser man på patienter, hvis ORA-baserede totale astigmatisme var større end eller lig med 0,5 og mindre end eller lig med 1,0 dioptri, havde patienter, der modtog astigmatismekorrektion, mindre postoperativ resterende astigmatisme end dem, der ikke modtog astigmatismekorrektion?
op til 3 måneder
Patienter med postoperativ resterende astigmatisme 1,0 til 1,5 dioptri
Tidsramme: op til 3 måneder
Ser man på patienter, hvis ORA-baserede totale astigmatisme var større end 1,0 og mindre end eller lig med 1,5 dioptri,m havde patienter, der modtog astigmatismekorrektion, mindre postoperativ resterende astigmatisme end dem, der ikke modtog astigmatismekorrektion?
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Insight LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1909 ORA vs Biometry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Kliniske forsøg med Intraoperativ Aberrometri vs præoperativ biometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner