Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av preoperativa mätningar med intraoperativ aberrometri för att förutsäga korrigering för korrigering av låg torisk lins vid kataraktkirurgi

16 april 2020 uppdaterad av: Research Insight LLC

Jämförelse av preoperativa mätningar med intraoperativ aberrometri för att förutsäga nödvändig korrigering för korrigering av låg torisk lins vid kataraktkirurgi

Undersökning av noggrannheten av torisk prediktiv kraft hos patienter med 1,5 dioptrier av astigmatism eller mindre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på preoperativ keratometry och med Baylor Nomogram och en standardfaktor för kirurgiskt inducerad astigmatism, kommer utredarna att beräkna "keratometry-baserad total astigmatism" för varje patient. Detta kommer att jämföras med "aberrometri-baserad total astigmatism", dvs den totala astigmatism som mäts av ORA i varje fall. Med denna information kommer utredarna att avgöra i vilken del av patienterna som keratometribaserad total astigmatism kontra aberrometribaserad total astigmatism förutsäger ett behov av astigmatismkorrigering, (dvs total astigmatism är större än eller lika med 0,5 D) under kataraktkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Harvard Eye Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått konventionell (icke femtosekund) kataraktoperation och vars "data som ska samlas in" är tillgängliga och tillgängliga från ORA-databasen.
  • Patienter vars journaler visar att de inte uppvisade någon signifikant okulär morbiditet som skulle förväntas påverka utfallsmått.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med visuellt signifikanta komorbiditeter (hornhinna, näthinna, synnervssjukdom) som kan påverka deras synresultat eller förmåga att brytas efter.
  • Patienter med kirurgiska komplikationer antingen under eller efter operationen (kapselrevor, iristrauma, decentrerad IOL, cystoid makulaödem, etc.)
  • Patienter med tidigare refraktiv operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intraoperativ aberrometri vs preoperativ biometri
Retrospektiv vy av befintliga diagramdata.
Övrig: Intraoperativ Aberrometri vs preoperativ biometri
Hypotes: Intraoperativ aberrometri mäter lägre nivåer av astigmatism mer exakt än preoperativ biometri hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som behöver korrigering av astigmatism
Tidsram: upp till 3 månader
Andel patienter som kräver astigmatismkorrigering, d.v.s. som har behov av astigmatismkorrigering som är större än eller lika med 0,5 D under kataraktkirurgi, mätt med preoperativ keratometri vs intraoperativ aberrometri.
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med postoperativ kvarvarande astigmatism 0,5 till 1,0 dioptrier
Tidsram: upp till 3 månader
Om man tittar på patienter vars ORA-baserad totalastigmatism var större än eller lika med 0,5 och mindre än eller lika med 1,0 dioptri, hade patienter som fick astigmatismkorrigering mindre postoperativ kvarvarande astigmatism än de som inte fick astigmatismkorrigering?
upp till 3 månader
Patienter med postoperativ kvarvarande astigmatism 1,0 till 1,5 dioptrier
Tidsram: upp till 3 månader
Om man tittar på patienter vars ORA-baserad totalastigmatism var större än 1,0 och mindre än eller lika med 1,5 dioptri,m hade patienter som fick astigmatismkorrigering mindre postoperativ kvarvarande astigmatism än de som inte fick astigmatismkorrigering?
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Insight LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1909 ORA vs Biometry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kataraktkirurgi

Kliniska prövningar på Intraoperativ Aberrometri vs preoperativ biometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera