Сравнение предоперационных измерений с интраоперационной аберрометрией в прогнозировании коррекции низкоторической коррекции хрусталика в хирургии катаракты
16 апреля 2020 г. обновлено: Research Insight LLC
Сравнение предоперационных измерений с интраоперационной аберрометрией при прогнозировании необходимой коррекции низкоторической коррекции хрусталика в хирургии катаракты
Изучение точности торической прогностической способности у пациентов с астигматизмом 1,5 диоптрии и менее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основании предоперационной кератометрии и использования номограммы Бэйлора и стандартного фактора хирургически индуцированного астигматизма исследователи рассчитывают «общий астигматизм на основе кератометрии» для каждого пациента.
Это будет сравниваться с «общим астигматизмом на основе аберрометрии», то есть с общим астигматизмом, измеренным с помощью ORA в каждом случае.
С помощью этой информации исследователи определят, у какой части пациентов общий астигматизм на основе кератометрии по сравнению с общим астигматизмом на основе аберрометрии предсказывает необходимость коррекции астигматизма (то есть, общий астигматизм больше или равен 0,5 дптр) во время операции по удалению катаракты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие обычную (не фемтосекундную) операцию по удалению катаракты, чьи «данные для сбора» доступны и доступны в базе данных ORA.
- Пациенты, чьи медицинские записи показывают, что у них не было каких-либо значительных глазных заболеваний, которые, как можно было бы ожидать, повлияли на показатели исхода.
Критерий исключения:
- Пациенты с визуально значимыми сопутствующими заболеваниями (заболевания роговицы, сетчатки, зрительного нерва), которые могут повлиять на их зрительный результат или способность к преломлению после.
- Пациенты с хирургическими осложнениями во время или после операции (разрыв капсулы, травма радужной оболочки, децентрированная ИОЛ, кистозный макулярный отек и др.)
- Пациенты с предшествующей рефракционной хирургией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интраоперационная аберрометрия и предоперационная биометрия
Ретроспективный просмотр существующих данных диаграммы.
|
Гипотеза: интраоперационная аберрометрия более точно измеряет более низкий уровень астигматизма, чем предоперационная биометрия у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, нуждающихся в коррекции астигматизма
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Доля пациентов, нуждающихся в коррекции астигматизма, то есть нуждающихся в коррекции астигматизма более или равной 0,5 D во время операции по удалению катаракты, при измерении с помощью предоперационной кератометрии по сравнению с интраоперационной аберрометрией.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты с послеоперационным остаточным астигматизмом от 0,5 до 1,0 диоптрии
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Глядя на пациентов, у которых общий астигматизм на основе ORA был больше или равен 0,5 и меньше или равен 1,0 диоптрии, у пациентов, получавших коррекцию астигматизма, был меньше послеоперационный остаточный астигматизм, чем у тех, кто не получал коррекцию астигматизма?
|
до 3 месяцев
|
|
Пациенты с послеоперационным остаточным астигматизмом от 1,0 до 1,5 диоптрий
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Глядя на пациентов, у которых общий астигматизм на основе ORA был больше 1,0 и меньше или равен 1,5 диоптрии, у пациентов, получавших коррекцию астигматизма, был меньше послеоперационный остаточный астигматизм, чем у тех, кто не получал коррекцию астигматизма?
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1909 ORA vs Biometry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .