ARDS 患者における電気インピーダンス トモグラフィーを使用した異なる PEEP 滴定戦略の比較 (DELTA)
2022年7月29日 更新者：University Hospital, Angers
急性呼吸窮迫症候群患者における電気インピーダンス断層撮影法を用いた異なる呼気終末陽圧滴定戦略の比較：DELTA Physiological Study
この研究の目的は、集中治療室に入院した ARDS の成人患者に対する 3 つの換気戦略の短期的な生理学的効果を評価することです。
これらの戦略のうちの 2 つは、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) モニタリングに基づいています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49100
- CHU Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断から 12 ～ 48 時間で、ベルリン コンセンサスによって定義された中等度から重度の ARDS 患者
- PaO2/FiO2 比 < 150 mmHg
- ヘルスケアプランに加入している、または受益者である患者
- 患者のSDMから得た同意
除外基準:
- 気胸
- 食道バルーン付経鼻胃管挿入禁忌
- 電気インピーダンス断層撮影の使用に対する禁忌
- 妊娠中、授乳中または出産中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A-B-A-C
4 つの連続したステップ (ステップごとに 45 分) は、次の順序でテストされます: Express メソッド (A) によるピープ滴定戦略 - 過膨張および崩壊推定 (B) によるピープ滴定戦略 - Express メソッド (A) によるピープ滴定戦略- 肺の不均一性の推定によるピープ滴定戦略 (C)
|
患者は、3 つの異なる換気戦略 (A、B、および C) を使用してランダム化された順序で換気されます。
|
|
実験的：タクシー
4 つの連続したステップ (ステップごとに 45 分) は、次の順序でテストされます: Express メソッド (A) によるピープ滴定戦略 - 肺の不均一性の推定によるピープ滴定戦略 (C) - Express メソッド (A) によるピープ滴定戦略- 過膨張および虚脱推定によるピープ滴定戦略 (B)
|
患者は、3 つの異なる換気戦略 (A、B、および C) を使用してランダム化された順序で換気されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PaO2 (mmHg) の変化
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
これは生理学的な研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます。
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PaCO2 の変化 (mmHg)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
プラトー圧 (cmH2O)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
呼気終末陽圧 (cmH2O)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
呼気および吸気経肺圧 (cmH2O)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
局所換気分布 (%)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
換気の中心 (%)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
過度の膨満と虚脱 (%)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
グローバルおよび局所呼気終末肺インピーダンス変化 (IU)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
終末呼気肺容量 (mL)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
血圧 (mmHg)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
心拍数 (bpm)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
|
心拍出量 (L/分)
時間枠：時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
生理学的研究であるため、すべての結果は同じ重要性で分析されます
|
時間: 0; 45分 ; 90分; 135分; 180分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月22日
一次修了 (実際)
2021年4月8日
研究の完了 (実際)
2021年4月8日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。