Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных стратегий титрования ПДКВ с использованием электроимпедансной томографии у пациентов с ОРДС (DELTA)

29 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Angers

Сравнение различных стратегий титрования положительного давления в конце выдоха с использованием электроимпедансной томографии у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом: физиологическое исследование DELTA

Целью данного исследования является оценка краткосрочных физиологических эффектов трех стратегий вентиляции легких у взрослых пациентов с ОРДС, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Две из этих стратегий основаны на мониторинге с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ОРДС от умеренной до тяжелой степени, определенным Берлинским консенсусом, в период от 12 до 48 часов с момента постановки диагноза
  • Соотношение PaO2/FiO2 < 150 мм рт.ст.
  • Пациент, связанный или бенефициар плана медицинского обслуживания
  • Согласие, полученное от SDM пациента

Критерий исключения:

  • Пневмоторакс
  • Противопоказания к установке назогастрального зонда с пищеводным баллоном
  • Противопоказания к использованию Электроимпедансной томографии
  • Беременность, кормящая или роженица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А-Б-А-С
Четыре последовательных шага (по 45 минут на шаг) тестируются в следующем порядке: Стратегия титрования в соответствии с экспресс-методом (A) - Стратегия титрования в соответствии с оценкой перерастяжения и коллапса (B) - Стратегия титрования в соответствии с экспресс-методом (A) - Стратегия титрования Peep в соответствии с оценкой неоднородности легких (C)
Другой: Стратегия вентиляции
Пациенты вентилируются в рандомизированном порядке с использованием трех различных стратегий вентиляции (A, B и C).
Экспериментальный: А-С-А-В
Четыре последовательных шага (по 45 минут на шаг) тестируются в следующем порядке: Стратегия титрования на основе экспресс-метода (А) - Стратегия титрования на основе оценки неоднородности легких (С) - Стратегия титрования на основе экспресс-метода (А) - Стратегия титрования методом Peep в соответствии с оценкой перерастяжения и коллапса (B)
Другой: Стратегия вентиляции
Пациенты вентилируются в рандомизированном порядке с использованием трех различных стратегий вентиляции (A, B и C).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PaO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью!
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PaCO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Давление плато (см H2O)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Положительное давление в конце выдоха (смH2O)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Экспираторное и инспираторное транспульмональное давление (смH2O)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Региональное распределение вентиляции (%)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Центр вентиляции (%)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Перерастяжение и коллапс (%)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Глобальные и региональные изменения импеданса легких в конце выдоха (IU)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Объем легких в конце выдоха (мл)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Сердечный выброс (л/мин)
Временное ограничение: Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут
Поскольку это физиологическое исследование, все результаты будут проанализированы с одинаковой важностью.
Время: 0; 45 минут ; 90 минут; 135 минут; 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC19_0249

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться