Erilaisten PEEP-titrausstrategioiden vertailu sähköimpedanssitomografiaa käyttävillä potilailla, joilla on ARDS (DELTA)
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Angers
Erilaisten positiivisten uloshengityksen loppupaineen titrausstrategioiden vertailu sähköistä impedanssitomografiaa käyttäen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: DELTA-fysiologinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen ventilaatiostrategian lyhytaikaisia fysiologisia vaikutuksia tehohoitoon päässeille aikuispotilaille, joilla on ARDS.
Kaksi näistä strategioista perustuu sähköimpedanssitomografian (EIT) seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS, määritelty Berliinin konsensuksessa, 12–48 tunnin kuluttua diagnoosista
- PaO2/FiO2-suhde < 150 mmHg
- Potilas, joka kuuluu terveydenhuoltosuunnitelmaan tai on sen edunsaaja
- Suostumus saatu potilaan SDM:ltä
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax
- Vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle ruokatorven ilmapallolla
- Vasta-aihe sähköimpedanssitomografian käytölle
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-B-A-C
Neljä peräkkäistä vaihetta (45 min askelta kohti) testataan seuraavassa järjestyksessä: Peep-titrausstrategia Express-menetelmän mukaan (A) - Peep-titrausstrategia ylivenytys- ja kollapsiarvion mukaan (B) - Peep-titrausstrategia Express-menetelmän mukaan (A) - Peep-titrausstrategia keuhkojen epähomogeenisuuden arvioinnin mukaan (C)
|
Potilaat ventiloidaan satunnaistetussa järjestyksessä kolmella eri ventilaatiostrategialla (A, B ja C)
|
|
Kokeellinen: OHJAAMO
Neljä peräkkäistä vaihetta (45 min per vaihe) testataan seuraavassa järjestyksessä: Peep-titrausstrategia Express-menetelmän mukaan (A) - Peep-titrausstrategia keuhkojen epähomogeenisuuden arvioinnin mukaan (C) - Peep-titrausstrategia Express-menetelmän mukaan (A) - Peep-titrausstrategia ylivenytys- ja romahtamisarvion mukaan (B)
|
Potilaat ventiloidaan satunnaistetussa järjestyksessä kolmella eri ventilaatiostrategialla (A, B ja C)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2:n muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikki tulokset analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla!
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2:n muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Tasannepaine (cmH2O)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Positiivinen uloshengityspaine (cmH2O)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Uloshengityksen ja sisäänhengityksen transpulmonaalinen paine (cmH2O)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen (%)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Ilmanvaihtokeskus (%)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Ylipaine ja kollapsi (%)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Globaalit ja alueelliset uloshengityskeuhkojen impedanssin muutokset (IU)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Uloshengityskeuhkojen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia tuloksia analysoidaan yhtä tärkeällä tavalla
|
Aika: 0; 45 minuuttia ; 90 minuuttia; 135 minuuttia; 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC19_0249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .