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Vergleich verschiedener PEEP-Titrationsstrategien unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie bei Patienten mit ARDS (DELTA)

29. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Vergleich verschiedener Strategien zur Titration des positiven endexspiratorischen Drucks unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom: die DELTA-physiologische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen physiologischen Wirkungen von 3 Beatmungsstrategien für erwachsene Patienten mit ARDS zu bewerten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Zwei dieser Strategien basieren auf der Überwachung durch elektrische Impedanztomographie (EIT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS, definiert durch den Berliner Konsens, 12 bis 48 Stunden nach der Diagnose
  • PaO2/FiO2-Verhältnis < 150 mmHg
  • Patient, der einem Krankenversicherungsplan angeschlossen ist oder davon profitiert
  • Zustimmung vom SDM des Patienten erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Pneumothorax
  • Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde mit einem Ösophagusballon
  • Kontraindikation für die Verwendung der elektrischen Impedanztomographie
  • Schwangerschaft, stillende oder gebärende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A-B-A-C
Vier aufeinanderfolgende Schritte (45 min pro Schritt) werden in folgender Reihenfolge getestet: Peep-Titrationsstrategie nach Express-Methode (A) - Peep-Titrationsstrategie nach Überdehnungs- und Kollapsschätzung (B) - Peep-Titrationsstrategie nach Express-Methode (A) - Peep-Titrationsstrategie nach Einschätzung der Lungeninhomogenität (C)
Sonstiges: Lüftungsstrategie
Patienten werden in randomisierter Reihenfolge mit drei verschiedenen Beatmungsstrategien (A, B und C) beatmet
Experimental: EIN TAXI
Vier aufeinanderfolgende Schritte (45 min pro Schritt) werden in folgender Reihenfolge getestet: Peep-Titrationsstrategie nach Express-Methode (A) - Peep-Titrationsstrategie nach Schätzung der Lungeninhomogenität (C) - Peep-Titrationsstrategie nach Express-Methode (A) - Peep-Titrationsstrategie nach Überdehnungs- und Kollapsschätzung (B)
Sonstiges: Lüftungsstrategie
Patienten werden in randomisierter Reihenfolge mit drei verschiedenen Beatmungsstrategien (A, B und C) beatmet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des PaO2 (mmHg)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert!
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des PaCO2 (mmHg)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Plateaudruck (cmH2O)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Positiver endexspiratorischer Druck (cmH2O)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Exspiratorischer und inspiratorischer transpulmonaler Druck (cmH2O)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Regionale Lüftungsverteilung (%)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Lüftungszentrum (%)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Überdehnung und Kollaps (%)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Globale und regionale endexspiratorische Lungenimpedanzänderungen (IU)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Endexspiratorisches Lungenvolumen (ml)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Herzzeitvolumen (l/min)
Zeitfenster: Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten
Da es sich um eine physiologische Studie handelt, werden alle Ergebnisse mit der gleichen Bedeutung analysiert
Zeit : 0 ; 45 Minuten ; 90 Minuten ; 135 Minuten ; 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC19_0249

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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